- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05005871
Сравнение внутримышечного и трансмышечного введения Quadratus Lumborum при послеоперационной боли
Сравнение эффективности внутримышечной и трансмукулярной блокады квадратной мышцы поясницы при послеоперационной боли
Об острой боли сообщают примерно у 80% пациентов, проходящих послеоперационный уход в связи с различными типами хирургических вмешательств в Соединенных Штатах. В другом исследовании сообщалось об интенсивности послеоперационной боли у пациентов: 75% с сильной болью в первые 1-2 дня после операции и 38% сообщали об умеренной или сильной боли через 14 дней после операции. Несколько методов использовались в качестве стандарта для лечения боли после кесарева сечения.
Одним из послеоперационных обезболивающих средств при SC является блокада квадратной мышцы поясницы (QLB). Этот метод имеет преимущества в облегчении послеоперационной боли после кесарева сечения, поскольку считается, что он способен облегчить висцеральную боль, а также соматическую боль. Трансмускулярный доступ QLB (QLBT) является одним из наиболее часто используемых. Этот метод оказался эффективным в отношении распределения анальгетиков в паравертебральных пространствах, что является отличительной чертой QLB. Однако оказалось, что эта техника сложна в исполнении. Сообщалось о трудностях, связанных с положением во время процедуры, то есть на боку или в положении сидя.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проведено кесарево сечение с субарахноидальной блокадой.
- Возраст 18-35 лет.
- Предоперационный физический статус ASA 1-2
Критерий исключения:
- Коагулопатия
- Анатомические аномалии живота
- Аллергия на местную анестезию в анамнезе
- История гипералгезии
- Злоупотребление наркотиками (седативными средствами, опиоидами, парацетамолом или другими обезболивающими) в анамнезе.
- Требуется послеоперационная интенсивная терапия
- Отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Внутримышечная блокада квадратной мышцы поясницы
Внутримышечная блокада квадратной мышцы поясницы выполняется сразу после окончания операции.
Введение 0,4 мл 0,25% бупивакаина будет проводиться под ультразвуковым контролем и выполняться опытными анестезиологами.
|
Чтобы справиться с послеоперационной болью, субъекты будут распределены либо в группу QLB, либо в группу QLTB для получения соответствующего вмешательства.
|
Активный компаратор: Трансмукулярная блокада квадратной мышцы поясницы
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы выполняется сразу после окончания операции.
Введение 0,4 мл 0,25% бупивакаина будет проводиться под ультразвуковым контролем и выполняться опытными анестезиологами.
|
Чтобы справиться с послеоперационной болью, субъекты будут распределены либо в группу QLB, либо в группу QLTB для получения соответствующего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), 0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль
|
До 24 часов после операции
|
Послеоперационные потребности в морфине
Временное ограничение: До 72 часов после операции
|
Общая доставленная доза морфина после операции для облегчения послеоперационной боли (измеряется по общей доставленной дозе, зарегистрированной в инструменте анальгезии, контролируемой пациентом)
|
До 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNUD-CTR-FK150621-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .