Sammenligning af Quadratus Lumborum intramuskulært og transmuskulært ved postoperativ smerte
Sammenligning af effektiviteten af intramuskulær og transmukulær Quadratus Lumborum blokerer kvaliteten i postoperativ smerte
Akut smerte er rapporteret hos cirka 80 % af patienterne, der gennemgår postoperativ behandling for forskellige typer kirurgiske indgreb i USA. En anden undersøgelse rapporterede patientens postoperative smerteintensitet med 75 % med stærke smerter i de første 1 til 2 postoperative dage og 38 % rapporterede moderate til svære smerter efter 14 postoperative dage. Adskillige modaliteter er blevet brugt som standard til behandling af smerte postoperative kejsersnit.
En af de postoperative analgetiske modaliteter for SC er quadratus lumborum blok (QLB). Denne teknik har fordele til at lindre postoperative smerter efter kejsersnit, fordi den anses for at kunne lindre viscerale smerter såvel som somatiske smerter. Den transmuskulære QLB (QLBT) tilgang er en af de hyppigst anvendte. Denne teknik viste sig at være effektiv med hensyn til fordelingen af analgetika til de paravertebrale rum, hvilket er kendetegnende for QLB. Denne teknik viste sig dog at være svær at udføre. Der blev rapporteret om vanskeligheder relateret til procedurens position, dvs. lateral eller siddende stilling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik C-sektion med subaraknoidal blokering
- I alderen 18-35 år.
- ASA præoperativ fysisk status 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Anatomiske abnormiteter i maven
- Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
- Historie om hyperalgesi
- Anamnese med stofmisbrug (beroligende midler, opioider, paracetamol eller andre smertestillende midler)
- Kræver postoperativ intensiv pleje
- Nægte at deltage i forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum intramuskulær blokering
Den intramuskulære quadratus lumborum blokering vil blive udført umiddelbart efter operationen.
Administration af 0,4 ml 0,25 % bupivacain vil blive udført under ultralydsvejledning og udført af erfarne anæstesiologer.
|
For at håndtere postoperativ smerte vil forsøgspersonerne blive allokeret til enten QLB- eller QLTB-gruppe for at modtage den respektive intervention.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum transmukulær blok
Den transmuskulære quadratus lumborum blokering vil blive udført umiddelbart efter operationen.
Administration af 0,4 ml 0,25 % bupivacain vil blive udført under ultralydsvejledning og udført af erfarne anæstesiologer.
|
For at håndtere postoperativ smerte vil forsøgspersonerne blive allokeret til enten QLB- eller QLTB-gruppe for at modtage den respektive intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale (VAS), 0=ingen smerte, 100=værste smerte
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Postoperative morfinbehov
Tidsramme: Op til 72 timer efter operationen
|
Samlet afgivet morfindosis efter operation for at lindre postoperative smerter (målt ved samlet afgivet dosis registreret på patientkontrolleret analgesiværktøj)
|
Op til 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater