Srovnání Quadratus Lumborum intramuskulární a transmuskulární u pooperační bolesti
Srovnání efektivity kvality intramuskulárních a transmukulárních bloků Quadratus lumborum u pooperační bolesti
Akutní bolest je hlášena u přibližně 80 % pacientů podstupujících pooperační péči pro různé typy chirurgických zákroků v USA. Jiná studie uváděla intenzitu pooperační bolesti u pacientů se 75 % silnou bolestí v prvních 1 až 2 pooperačních dnech a 38 % uvádělo středně silnou až silnou bolest ve 14 pooperačních dnech. Jako standard pro zvládání bolesti pooperačních císařských řezů bylo použito několik modalit.
Jednou z pooperačních analgetických modalit pro SC je blokáda quadratus lumborum (QLB). Tato technika má výhody v úlevě od pooperační bolesti po císařském řezu, protože se má za to, že dokáže zmírnit viscerální bolest i bolest somatickou. Transmuskulární QLB (QLBT) přístup je jedním z nejčastěji používaných. Bylo zjištěno, že tato technika je účinná s ohledem na distribuci analgetik do paravertebrálních prostor, což je charakteristickým znakem QLB. Bylo však zjištěno, že tato technika je obtížně proveditelná. Obtíže byly hlášeny v souvislosti s polohou výkonu, tj. polohou na boku nebo vsedě.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělal C řez se subarachnoidálním blokem
- Ve věku 18-35 let.
- ASA předoperační fyzický stav 1-2
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
- Anatomické abnormality břicha
- Alergie na lokální anestezii v anamnéze
- Hyperalgezie v anamnéze
- Anamnéza zneužívání drog (sedativa, opioidy, paracetamol nebo jiné léky proti bolesti)
- Vyžaduje pooperační intenzivní péči
- Odmítněte se zúčastnit výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Quadratus lumborum intramuskulární blokáda
Ihned na konci operace bude provedena intramuskulární blokáda quadratus lumborum.
Podání 0,4 ml 0,25% bupivakainu bude prováděno pod ultrazvukovým vedením a bude prováděno zkušenými anesteziology.
|
Pro zvládnutí pooperační bolesti budou subjekty zařazeny buď do skupiny QLB nebo QLTB, aby obdržely příslušnou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Transmukulární blok quadratus lumborum
Ihned na konci operace bude provedena transmuskulární blokáda quadratus lumborum.
Podání 0,4 ml 0,25% bupivakainu bude prováděno pod ultrazvukovým vedením a bude prováděno zkušenými anesteziology.
|
Pro zvládnutí pooperační bolesti budou subjekty zařazeny buď do skupiny QLB nebo QLTB, aby obdržely příslušnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí Visual Analog Scale (VAS), 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší bolest
|
Až 24 hodin po operaci
|
|
Pooperační požadavky na morfin
Časové okno: Až 72 hodin po operaci
|
Celková podaná dávka morfinu po operaci ke zmírnění pooperační bolesti (měřená celkovou podanou dávkou zaznamenanou na nástroji Patient-Controlled Analgesia tool)
|
Až 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína