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術後疼痛における腰方形筋の筋内筋と筋経筋の比較

2021年10月18日 更新者:Christopher Ryalino, MD、Udayana University

術後疼痛における腰方形筋ブロックの筋肉内および筋肉経の効果の比較

米国では、さまざまな種類の外科手術の術後ケアを受ける患者の約 80% で急性の痛みが報告されています。 別の研究では、患者の術後の痛みの強さが報告されており、75%が術後最初の1~2日で重度の痛みを感じ、38%が術後14日目に中等度から重度の痛みを報告した。 帝王切開術後の痛みの管理には、いくつかの方法が標準として使用されています。

SCの術後鎮痛法の1つは、腰方形筋ブロック(QLB)である。 この技術は体性痛だけでなく内臓痛も軽減できると考えられており、帝王切開後の術後疼痛の軽減に有利です。 経筋 QLB (QLBT) アプローチは、最も頻繁に使用されるアプローチの 1 つです。 この技術は、QLB の特徴である脊椎傍腔への鎮痛薬の分布に関して効果的であることが判明しました。 しかし、この技術を実行するのは難しいことが判明しました。 処置の位置、つまり側臥位または座位に関連した困難が報告されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bali
      • Denpasar、Bali、インドネシア、80114
        • Sanglah General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • くも膜下ブロックで帝王切開を受けました
  • 18歳から35歳まで。
  • ASA 術前の身体状態 1-2

除外基準:

  • 凝固障害
  • 腹部の解剖学的異常
  • 局所麻酔に対するアレルギーの既往
  • 痛覚過敏症の歴史
  • 薬物乱用の病歴(鎮静剤、オピオイド、パラセタモール、またはその他の鎮痛剤)
  • 術後の集中治療が必要
  • 研究への参加を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腰方形筋筋内ブロック
腰方形筋筋内ブロックは手術終了後すぐに行われます。 0.25% ブピバカイン 0.4 mL の投与は、超音波ガイド下で、経験豊富な麻酔科医によって行われます。
術後の痛みを管理するために、被験者は QLB または QLTB グループのいずれかに割り当てられ、それぞれの介入を受けます。
アクティブコンパレータ:腰方形筋経筋ブロック
腰方形筋経筋ブロックは手術終了後すぐに行われます。 0.25% ブピバカイン 0.4 mL の投与は、超音波ガイド下で、経験豊富な麻酔科医によって行われます。
術後の痛みを管理するために、被験者は QLB または QLTB グループのいずれかに割り当てられ、それぞれの介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:手術後24時間まで
Visual Analog Scale (VAS) で測定した術後の痛みの強さ、0=痛みなし、100=最悪の痛み
手術後24時間まで
術後のモルヒネ必要量
時間枠:手術後72時間まで
術後疼痛を軽減するために手術後に送達されたモルヒネの総投与量 (患者管理鎮痛ツールに記録された送達総投与量によって測定)
手術後72時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月14日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月10日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNUD-CTR-FK150621-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

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