- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05005871
Jämförelse av Quadratus Lumborum intramuskulärt och transmuskulärt vid postoperativ smärta
Jämförelse av effektiviteten av intramuskulär och transmukulär Quadratus Lumborum blockerar kvaliteten vid postoperativ smärta
Akut smärta rapporteras hos cirka 80 % av patienterna som genomgår postoperativ vård för olika typer av kirurgiska ingrepp i USA. En annan studie rapporterade patientens postoperativa smärtintensitet med 75 % med svår smärta under de första 1 till 2 postoperativa dagarna och 38 % rapporterade måttlig till svår smärta vid 14 postoperativa dagar. Flera metoder har använts som standard för hantering av smärtpostoperativa kejsarsnitt.
En av de postoperativa analgetiska modaliteterna för SC är quadratus lumborum block (QLB). Denna teknik har fördelar för att lindra postoperativ smärta efter kejsarsnitt eftersom den anses kunna lindra visceral smärta såväl som somatisk smärta. Den transmuskulära QLB-metoden (QLBT) är en av de mest använda. Denna teknik visade sig vara effektiv med avseende på distribution av analgetika till paravertebrala utrymmen, vilket är kännetecknet för QLB. Denna teknik visade sig dock vara svår att utföra. Svårigheter rapporterades relaterade till procedurens position, dvs sid- eller sittande position.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick kejsarsnitt med subarachnoid block
- I åldern 18-35 år.
- ASA preoperativ fysisk status 1-2
Exklusions kriterier:
- Koagulopati
- Anatomiska abnormiteter i buken
- Historik av allergi mot lokalbedövning
- Historia av hyperalgesi
- Historik med drogmissbruk (lugnande medel, opioider, paracetamol eller andra smärtstillande medel)
- Kräv postoperativ intensivvård
- Vägra att delta i forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum intramuskulär blockering
Den intramuskulära blockeringen av quadratus lumborum kommer att utföras omedelbart i slutet av operationen.
Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras under ultraljudsvägledning och utförs av erfarna anestesiologer.
|
För att hantera postoperativ smärta kommer försökspersonerna att tilldelas antingen QLB- eller QLTB-grupp för att få respektive intervention.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum transmukulärt block
Den transmuskulära blockeringen av quadratus lumborum kommer att utföras omedelbart i slutet av operationen.
Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras under ultraljudsvägledning och utförs av erfarna anestesiologer.
|
För att hantera postoperativ smärta kommer försökspersonerna att tilldelas antingen QLB- eller QLTB-grupp för att få respektive intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale (VAS), 0=ingen smärta, 100=värsta smärtan
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativa morfinbehov
Tidsram: Upp till 72 timmar efter operationen
|
Total tillförd morfindos efter operation för att lindra postoperativ smärta (mätt som total tillförd dos registrerad på patientkontrollerad analgesiverktyg)
|
Upp till 72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .