Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Quadratus Lumborum intramuskulärt och transmuskulärt vid postoperativ smärta

18 oktober 2021 uppdaterad av: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Jämförelse av effektiviteten av intramuskulär och transmukulär Quadratus Lumborum blockerar kvaliteten vid postoperativ smärta

Akut smärta rapporteras hos cirka 80 % av patienterna som genomgår postoperativ vård för olika typer av kirurgiska ingrepp i USA. En annan studie rapporterade patientens postoperativa smärtintensitet med 75 % med svår smärta under de första 1 till 2 postoperativa dagarna och 38 % rapporterade måttlig till svår smärta vid 14 postoperativa dagar. Flera metoder har använts som standard för hantering av smärtpostoperativa kejsarsnitt.

En av de postoperativa analgetiska modaliteterna för SC är quadratus lumborum block (QLB). Denna teknik har fördelar för att lindra postoperativ smärta efter kejsarsnitt eftersom den anses kunna lindra visceral smärta såväl som somatisk smärta. Den transmuskulära QLB-metoden (QLBT) är en av de mest använda. Denna teknik visade sig vara effektiv med avseende på distribution av analgetika till paravertebrala utrymmen, vilket är kännetecknet för QLB. Denna teknik visade sig dock vara svår att utföra. Svårigheter rapporterades relaterade till procedurens position, dvs sid- eller sittande position.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick kejsarsnitt med subarachnoid block
  • I åldern 18-35 år.
  • ASA preoperativ fysisk status 1-2

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Anatomiska abnormiteter i buken
  • Historik av allergi mot lokalbedövning
  • Historia av hyperalgesi
  • Historik med drogmissbruk (lugnande medel, opioider, paracetamol eller andra smärtstillande medel)
  • Kräv postoperativ intensivvård
  • Vägra att delta i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum intramuskulär blockering
Den intramuskulära blockeringen av quadratus lumborum kommer att utföras omedelbart i slutet av operationen. Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras under ultraljudsvägledning och utförs av erfarna anestesiologer.
För att hantera postoperativ smärta kommer försökspersonerna att tilldelas antingen QLB- eller QLTB-grupp för att få respektive intervention.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum transmukulärt block
Den transmuskulära blockeringen av quadratus lumborum kommer att utföras omedelbart i slutet av operationen. Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras under ultraljudsvägledning och utförs av erfarna anestesiologer.
För att hantera postoperativ smärta kommer försökspersonerna att tilldelas antingen QLB- eller QLTB-grupp för att få respektive intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale (VAS), 0=ingen smärta, 100=värsta smärtan
Upp till 24 timmar efter operationen
Postoperativa morfinbehov
Tidsram: Upp till 72 timmar efter operationen
Total tillförd morfindos efter operation för att lindra postoperativ smärta (mätt som total tillförd dos registrerad på patientkontrollerad analgesiverktyg)
Upp till 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera