补充肉碱和骨骼肌质量 (ROM)
2021年8月11日 更新者：Robert Olek、Gdansk University of Physical Education and Sport
肉碱补充剂和骨骼肌功能在衰老过程中的作用
当前研究项目的主要目的是研究补充肉碱对肌肉力量和身体成分的影响。
该项目的第二个目的是探索由补充肉毒碱引起的循环三甲胺 N-氧化物升高对肌肉力量和身体成分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 心血管疾病
- 肝病
- 肾脏疾病
- 神经肌肉疾病
- 胃肠道疾病（包括胃溃疡和糜烂）
- 糖尿病
- 其他严重的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肉碱2
每天 2000 毫克左旋肉碱，持续 24 周
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其他名称：
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有源比较器：肉毒碱
每天 1000 毫克左旋肉碱，持续 24 周
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其他名称：
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无干预：控制
没有补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Biodex System 4 Pro 测力计的肌肉力量
大体时间：24周
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通过在等距膝关节伸展和屈曲过程中执行最大自主收缩来测量峰值扭矩。
测试以同心-同心模式进行，包括最大 4 秒膝伸肌等长收缩和最大 4 秒膝屈肌等长收缩，间隔为 20 秒恢复，重复三次。
以 60°/s 的速度重复 5 次屈曲和伸展来评估肌肉等速运动强度。
以 300°/秒的速度重复 10 次评估的肌肉耐力决定了肌肉维持工作的能力。
在 Biodex System 4 Pro 测力计上进行的强度测试。
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24周
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身体成分：使用生物电阻抗分析仪 (InBody720) 的身体脂肪量、无脂肪量和骨骼肌量
大体时间：24周
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InBody720 通过 8 极触觉电极以 1、5、50、250、500 和 1000 kHz 的频率测量身体五个部分（每条手臂、每条腿、躯干）的阻抗。
基于阻抗，计算体脂肪量、无脂肪量和骨骼肌量。
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆三甲胺 N-氧化物浓度
大体时间：24周
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在补充方案开始前和完成后采集的血样。
使用超高效液相色谱-串联质谱仪 (UPLC-MS/MS) 方法测定血浆三甲胺 N-氧化物
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月15日
初级完成 (实际的)
2016年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (其他赠款/资助编号：National Science Centre)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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