- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009641
Suplementación con carnitina y masa muscular esquelética (ROM)
Suplementación con carnitina y función del músculo esquelético en el envejecimiento
El objetivo principal del proyecto de investigación actual es investigar el efecto de la suplementación con carnitina en la fuerza muscular y la composición corporal.
Un objetivo secundario de este proyecto es explorar el efecto de la elevación del N-óxido de trimetilamina circulante, inducida por la suplementación con carnitina, sobre la fuerza muscular y la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad del higado
- enfermedad del riñon
- enfermedad neuromuscular
- trastornos gastrointestinales (incluyendo úlceras de estómago y erosiones)
- diabetes
- otras enfermedades crónicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: carnitina2
2000 mg de L-carnitina al día durante 24 semanas
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: carnitina
1000 mg de L-carnitina al día durante 24 semanas
|
Otros nombres:
|
Sin intervención: control
sin suplementación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular con dinamómetro Biodex System 4 Pro
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Torque máximo medido al realizar contracciones voluntarias máximas durante la extensión y flexión isométrica de la rodilla.
La prueba realizada en modo concéntrico-concéntrico que consiste en una contracción isométrica máxima de 4 s del extensor de la rodilla y una contracción isométrica máxima del flexor de la rodilla de 4 s, separadas por 20 s de recuperación, se repitió tres veces.
Fuerza isocinética muscular evaluada en 5 repeticiones de flexión y extensión a una velocidad de 60°/s.
La resistencia muscular evaluada en 10 repeticiones a 300°/s determina la capacidad del músculo para mantener el trabajo.
Prueba de fuerza realizada en el dinamómetro Biodex System 4 Pro.
|
24 semanas
|
Composición corporal: masa de grasa corporal, masa libre de grasa y masa de músculo esquelético utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica (InBody720)
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
El InBody720 mide la impedancia de cinco segmentos del cuerpo (cada brazo, cada pierna, tronco) a frecuencias de 1, 5, 50, 250, 500 y 1000 kHz a través del electrodo táctil de 8 polos.
En función de la impedancia, se calculan la masa grasa corporal, la masa libre de grasa y la masa muscular esquelética.
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de N-óxido de trimetilamina en plasma
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Muestras de sangre tomadas antes del inicio y después de finalizar el protocolo de suplementación.
N-óxido de trimetilamina en plasma determinado mediante cromatografía líquida de ultra rendimiento - método de espectrómetro de masas en tándem (UPLC-MS/MS)
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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