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Suplementación con carnitina y masa muscular esquelética (ROM)

11 de agosto de 2021 actualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Suplementación con carnitina y función del músculo esquelético en el envejecimiento

El objetivo principal del proyecto de investigación actual es investigar el efecto de la suplementación con carnitina en la fuerza muscular y la composición corporal.

Un objetivo secundario de este proyecto es explorar el efecto de la elevación del N-óxido de trimetilamina circulante, inducida por la suplementación con carnitina, sobre la fuerza muscular y la composición corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedad del higado
  • enfermedad del riñon
  • enfermedad neuromuscular
  • trastornos gastrointestinales (incluyendo úlceras de estómago y erosiones)
  • diabetes
  • otras enfermedades crónicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: carnitina2
2000 mg de L-carnitina al día durante 24 semanas
Otros nombres:
  • L-carnitina-L-tartrato
Comparador activo: carnitina
1000 mg de L-carnitina al día durante 24 semanas
Otros nombres:
  • L-carnitina-L-tartrato
Sin intervención: control
sin suplementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular con dinamómetro Biodex System 4 Pro
Periodo de tiempo: 24 semanas
Torque máximo medido al realizar contracciones voluntarias máximas durante la extensión y flexión isométrica de la rodilla. La prueba realizada en modo concéntrico-concéntrico que consiste en una contracción isométrica máxima de 4 s del extensor de la rodilla y una contracción isométrica máxima del flexor de la rodilla de 4 s, separadas por 20 s de recuperación, se repitió tres veces. Fuerza isocinética muscular evaluada en 5 repeticiones de flexión y extensión a una velocidad de 60°/s. La resistencia muscular evaluada en 10 repeticiones a 300°/s determina la capacidad del músculo para mantener el trabajo. Prueba de fuerza realizada en el dinamómetro Biodex System 4 Pro.
24 semanas
Composición corporal: masa de grasa corporal, masa libre de grasa y masa de músculo esquelético utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica (InBody720)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El InBody720 mide la impedancia de cinco segmentos del cuerpo (cada brazo, cada pierna, tronco) a frecuencias de 1, 5, 50, 250, 500 y 1000 kHz a través del electrodo táctil de 8 polos. En función de la impedancia, se calculan la masa grasa corporal, la masa libre de grasa y la masa muscular esquelética.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de N-óxido de trimetilamina en plasma
Periodo de tiempo: 24 semanas
Muestras de sangre tomadas antes del inicio y después de finalizar el protocolo de suplementación. N-óxido de trimetilamina en plasma determinado mediante cromatografía líquida de ultra rendimiento - método de espectrómetro de masas en tándem (UPLC-MS/MS)
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Centre)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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