Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karnitin-kiegészítés és vázizomtömeg (ROM)

2021. augusztus 11. frissítette: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Karnitin-kiegészítés és a vázizomzat funkciója az öregedésben

A jelenlegi kutatási projekt elsődleges célja a karnitin-pótlás izomerőre és testösszetételre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A projekt másodlagos célja a karnitin-kiegészítés által kiváltott keringő trimetilamin-N-oxid-emelkedés izomerőre és testösszetételre gyakorolt ​​hatásának feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képesnek kell lennie lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • májbetegség
  • vesebetegség
  • neuromuszkuláris betegség
  • gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a gyomorfekélyt és eróziót)
  • cukorbetegség
  • egyéb súlyos krónikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: karnitin 2
2000 mg L-karnitin naponta 24 hétig
Étrend-kiegészítő: L-karnitin
Más nevek:
  • L-karnitin-L-tartarát
Aktív összehasonlító: karnitin
1000 mg L-karnitin naponta 24 hétig
Étrend-kiegészítő: L-karnitin
Más nevek:
  • L-karnitin-L-tartarát
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő a Biodex System 4 Pro dinamométerrel
Időkeret: 24 hét
A maximális forgatónyomaték a térd izometrikus nyújtása és hajlítása során végzett maximális akaratlagos összehúzódásokkal mérve. A koncentrikus-koncentrikus módban végzett vizsgálat, amely maximum 4 másodperces térdfeszítő izometrikus kontrakcióból és maximum 4 másodperces térdhajlító izometrikus kontrakcióból áll, 20 másodperces felépüléssel elválasztva, háromszor megismételve. Az izmok izokinetikus erejét 5 ismétlésben, 60°/s sebességgel mérve. A 10 ismétlésben, 300°/s sebességgel mért izomállóképesség meghatározza az izom munkafenntartó képességét. Szilárdsági vizsgálat a Biodex System 4 Pro próbapadon.
24 hét
Testösszetétel: Testzsír tömeg, zsírmentes tömeg és csontvázizom tömeg bioelektromos impedanciaanalizátor segítségével (InBody720)
Időkeret: 24 hét
Az InBody720 a test öt szegmensének (mindegyik kar, minden láb, törzs) impedanciáját méri 1, 5, 50, 250, 500 és 1000 kHz-es frekvencián a 8 pólusú tapintási elektródán keresztül. Az impedancia alapján kiszámítjuk a testzsír tömeget, a zsírmentes tömeget és a vázizomtömeget.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma trimetilamin-N-oxid koncentrációja
Időkeret: 24 hét
Vérminták a kiegészítés megkezdése előtt és befejezése után. Plazma-trimetil-amin-N-oxid meghatározása ultrateljesítményű folyadékkromatográfia - tandem tömegspektrométer (UPLC-MS/MS) módszerrel
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Együttműködők

Medical University of Gdansk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Centre)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-karnitin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel