Carnitine-suppletie en skeletspiermassa (ROM)
11 augustus 2021 bijgewerkt door: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Carnitine-suppletie en skeletspierfunctie bij veroudering
Het primaire doel van het huidige onderzoeksproject is om het effect van carnitinesuppletie op spierkracht en lichaamssamenstelling te onderzoeken.
Een secundair doel van dit project is het onderzoeken van het effect van circulerende trimethylamine N-oxide-verhoging, veroorzaakt door carnitine-suppletie, op spierkracht en lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte
- leverziekte
- nierziekte
- neuromusculaire ziekte
- gastro-intestinale stoornissen (waaronder maagzweren en erosies)
- suikerziekte
- andere ernstige chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: carnitine2
2000 mg L-carnitine per dag gedurende 24 weken
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: carnitine
1000 mg L-carnitine per dag gedurende 24 weken
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen suppletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht met Biodex System 4 Pro rollenbank
Tijdsspanne: 24 weken
|
Piekkoppel gemeten door maximale vrijwillige contracties uit te voeren tijdens isometrische knie-extensie en flexie.
De test uitgevoerd in concentrisch-concentrische modus bestaande uit maximale 4 seconden isometrische contractie van de knie-extensor en maximale isometrische contractie van de knieflexor van 4 seconden, gescheiden door herstel van 20 seconden, driemaal herhaald.
Isokinetische kracht van de spier beoordeeld in 5 herhalingen van flexie en extensie met een snelheid van 60°/s.
Spieruithoudingsvermogen beoordeeld in 10 herhalingen bij 300°/s bepalen het vermogen van de spier om het werk vol te houden.
Krachttest uitgevoerd op de Biodex System 4 Pro rollenbank.
|
24 weken
|
|
Lichaamssamenstelling: lichaamsvetmassa, vetvrije massa en skeletspiermassa met behulp van een bio-elektrische impedantieanalysator (InBody720)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De InBody720 meet de impedantie van vijf segmenten van het lichaam (elke arm, elk been, romp) bij frequenties van 1, 5, 50, 250, 500 en 1000 kHz via de 8-polige tactiele elektrode.
Op basis van de impedantie worden de lichaamsvetmassa, de vetvrije massa en de skeletspiermassa berekend.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma trimethylamine N-oxide concentratie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bloedafname voor aanvang en na beëindiging van het suppletieprotocol.
Plasma trimethylamine N-oxide bepaald met behulp van ultraperformante vloeistofchromatografie - tandem massaspectrometer (UPLC-MS/MS) methode
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .