Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karnitintilskudd og skjelettmuskelmasse (ROM)

11. august 2021 oppdatert av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Karnitintilskudd og skjelettmuskelfunksjon ved aldring

Hovedmålet med det nåværende forskningsprosjektet er å undersøke effekten av karnitintilskudd på muskelstyrke og kroppssammensetning.

Et sekundært mål med dette prosjektet er å utforske effekten av økning i sirkulerende trimetylamin N-oksid, indusert av karnitintilskudd på muskelstyrke og kroppssammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • leversykdom
  • nyresykdom
  • nevromuskulær sykdom
  • gastrointestinale lidelser (inkludert magesår og erosjoner)
  • diabetes
  • andre alvorlige kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karnitin 2
2000 mg L-karnitin per dag i 24 uker
Kosttilskudd: L-karnitin
Andre navn:
  • L-karnitin-L-tartrat
Aktiv komparator: karnitin
1000 mg L-karnitin per dag i 24 uker
Kosttilskudd: L-karnitin
Andre navn:
  • L-karnitin-L-tartrat
Ingen inngripen: styre
ingen tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved hjelp av Biodex System 4 Pro dynamometer
Tidsramme: 24 uker
Maksimalt dreiemoment målt ved å utføre maksimale frivillige sammentrekninger under isometrisk kneekstensjon og fleksjon. Testen utført i konsentrisk-konsentrisk modus bestående av maksimal 4-sekunders isometrisk kneekstensorkontraksjon og maksimal 4-sekunders isometrisk knefleksorkontraksjon, atskilt av 20-sekunders restitusjon, gjentatt tre ganger. Muskel isokinetisk styrke vurdert i 5 repetisjoner av fleksjon og ekstensjon med en hastighet på 60°/s. Muskelutholdenhet vurdert i 10 repetisjoner ved 300°/s bestemmer muskelens evne til å opprettholde arbeidet. Styrketesting utført på Biodex System 4 Pro dynamometer.
24 uker
Kroppssammensetning: Kroppsfettmasse, fettfri masse og skjelettmuskelmasse ved bruk av en bioelektrisk impedansanalysator (InBody720)
Tidsramme: 24 uker
InBody720 måler impedansen til fem segmenter av kroppen (hver arm, hvert ben, trunk) ved frekvenser på 1, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz gjennom den 8-polare taktile elektroden. Basert på impedansen beregnes kroppsfettmasse, fettfri masse og skjelettmuskelmasse.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma trimetylamin N-oksid konsentrasjon
Tidsramme: 24 uker
Blodprøver tatt før start og etter endt tilskuddsprotokoll. Plasmatrimetylamin N-oksid bestemt ved bruk av ultraytelses væskekromatografi - tandem massespektrometer (UPLC-MS/MS) metode
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Samarbeidspartnere

Medical University of Gdansk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Centre)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-karnitin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere