- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009641
Добавка карнитина и масса скелетных мышц (ROM)
11 августа 2021 г. обновлено: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Прием карнитина и функция скелетных мышц при старении
Основной целью текущего исследовательского проекта является изучение влияния добавок карнитина на мышечную силу и состав тела.
Второй целью этого проекта является изучение влияния повышения циркулирующего N-оксида триметиламина, вызванного добавлением карнитина, на мышечную силу и состав тела.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должен уметь глотать таблетки
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
- болезнь печени
- Болезнь почек
- нервно-мышечное заболевание
- желудочно-кишечные расстройства (включая язвы и эрозии желудка)
- сахарный диабет
- другие тяжелые хронические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: карнитин2
2000 мг L-карнитина в день в течение 24 недель
|
Другие имена:
|
Активный компаратор: карнитин
1000 мг L-карнитина в день в течение 24 недель
|
Другие имена:
|
Без вмешательства: контроль
без добавок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила с использованием динамометра Biodex System 4 Pro
Временное ограничение: 24 недели
|
Пиковый крутящий момент измеряется путем выполнения максимальных произвольных сокращений во время изометрического разгибания и сгибания колена.
Тест выполнялся в концентрически-концентрическом режиме, состоящем из изометрического сокращения разгибателей коленного сустава в течение 4 с и изометрического сокращения сгибателей колена в течение 4 с, разделенных 20-секундным восстановлением, повторенных трижды.
Изокинетическая сила мышц оценивается в 5 повторениях сгибания и разгибания со скоростью 60°/с.
Мышечная выносливость, оцениваемая в 10 повторениях со скоростью 300°/с, определяет способность мышцы поддерживать работу.
Прочностные испытания проводились на динамометре Biodex System 4 Pro.
|
24 недели
|
Состав тела: жировая масса тела, безжировая масса и масса скелетных мышц с использованием анализатора биоэлектрического импеданса (InBody720)
Временное ограничение: 24 недели
|
InBody720 измеряет импеданс пяти сегментов тела (каждая рука, каждая нога, туловище) на частотах 1, 5, 50, 250, 500 и 1000 кГц с помощью 8-полюсного тактильного электрода.
На основе импеданса рассчитывают жировую массу тела, массу без жира и массу скелетных мышц.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация N-оксида триметиламина в плазме
Временное ограничение: 24 недели
|
Образцы крови, взятые до начала и после завершения протокола добавок.
N-оксид триметиламина в плазме, определенный с использованием метода сверхэффективной жидкостной хроматографии и тандемного масс-спектрометра (UPLC-MS/MS)
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Centre)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-карнитин
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseАктивный, не рекрутирующийКолоректальная аденома | Колоректальный рак III стадии AJCC v8 | Стадия IIIA колоректального рака AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIB AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIC AJCC v8 | Стадия 0 колоректального рака AJCC v8 | Стадия I колоректального рака AJCC v8 | Стадия II колоректального рака... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Juliano CasonattoНеизвестный
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... и другие соавторыНеизвестныйКачество жизни | Мышечная атрофияСоединенные Штаты
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityЗавершенныйГипертония, Легочная | Пороки сердца, врожденныеСоединенные Штаты
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskЗавершенный
-
Marc-André Maheu-CadotteЗавершенныйСердечная недостаточность | МотивацияКанада
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ЗавершенныйСДВГ | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCЗавершенныйДефект межпредсердной перегородки | Дефект атриовентрикулярной перегородки | Дефект межжелудочковой перегородкиСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный