Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja karnityną i masa mięśni szkieletowych (ROM)

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Suplementacja karnityną i funkcja mięśni szkieletowych w starzeniu

Głównym celem obecnego projektu badawczego jest zbadanie wpływu suplementacji karnityną na siłę mięśni i skład ciała.

Drugim celem tego projektu jest zbadanie wpływu podwyższenia krążącego N-tlenku trimetyloaminy, wywołanego przez suplementację karnityną, na siłę mięśni i skład ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym wrzody żołądka i nadżerki)
  • cukrzyca
  • inne ciężkie choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karnityna2
2000 mg L-karnityny dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: L-karnityna
Inne nazwy:
  • L-winian L-karnityny
Aktywny komparator: karnityna
1000 mg L-karnityny dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: L-karnityna
Inne nazwy:
  • L-winian L-karnityny
Brak interwencji: kontrola
bez suplementacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa przy użyciu dynamometru Biodex System 4 Pro
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Szczytowy moment obrotowy mierzony podczas wykonywania maksymalnych dobrowolnych skurczów podczas izometrycznego wyprostu i zgięcia kolana. Próba wykonywana w trybie koncentryczno-koncentrycznym, polegająca na maksymalnym 4-s skurczu izometrycznym prostownika kolana i maksymalnym 4-s skurczu izometrycznym zginacza kolana, rozdzielonych 20-sekundową regeneracją, powtórzona trzykrotnie. Siła izokinetyczna mięśni oceniana w 5 powtórzeniach zgięcia i wyprostu z prędkością 60°/s. Wytrzymałość mięśni oceniana w 10 powtórzeniach z prędkością 300°/s określa zdolność mięśnia do utrzymania pracy. Badanie wytrzymałościowe wykonane na dynamometrze Biodex System 4 Pro.
24 tygodnie
Skład ciała: masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa mięśni szkieletowych za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (InBody720)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
InBody720 mierzy impedancję pięciu segmentów ciała (każda ręka, każda noga, tułów) przy częstotliwościach 1, 5, 50, 250, 500 i 1000 kHz za pomocą 8-biegunowej elektrody dotykowej. Na podstawie impedancji obliczana jest masa tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa mięśni szkieletowych.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy w osoczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Próbki krwi pobrane przed rozpoczęciem i po zakończeniu protokołu suplementacji. Oznaczenie N-tlenku trimetyloaminy w osoczu metodą ultrasprawnej chromatografii cieczowej - metoda tandemowego spektrometru mas (UPLC-MS/MS)
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Współpracownicy

Medical University of Gdansk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Centre)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na L-karnityna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj