Supplémentation en carnitine et masse musculaire squelettique (ROM)
11 août 2021 mis à jour par: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Supplémentation en carnitine et fonction musculaire squelettique dans le vieillissement
L'objectif principal du projet de recherche actuel est d'étudier l'effet de la supplémentation en carnitine sur la force musculaire et la composition corporelle.
Un objectif secondaire de ce projet est d'explorer l'effet de l'élévation du N-oxyde de triméthylamine circulant, induite par la supplémentation en carnitine, sur la force musculaire et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit pouvoir avaler des comprimés
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- maladie du foie
- maladie rénale
- maladie neuromusculaire
- troubles gastro-intestinaux (y compris les ulcères d'estomac et les érosions)
- Diabète
- autres maladies chroniques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: carnitine2
2000 mg de L-carnitine par jour pendant 24 semaines
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Autres noms:
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Comparateur actif: carnitine
1000 mg de L-carnitine par jour pendant 24 semaines
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Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
pas de supplémentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire avec le dynamomètre Biodex System 4 Pro
Délai: 24 semaines
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Couple maximal mesuré en effectuant des contractions volontaires maximales pendant l'extension et la flexion isométriques du genou.
Le test a été réalisé en mode concentrique-concentrique consistant en une contraction isométrique maximale de 4 s de l'extenseur du genou et une contraction isométrique maximale de 4 s du fléchisseur du genou, séparées par une récupération de 20 s, répétée trois fois.
Force musculaire isocinétique évaluée en 5 répétitions de flexion et d'extension à une vitesse de 60°/s.
L'endurance musculaire évaluée en 10 répétitions à 300°/s détermine la capacité du muscle à maintenir le travail.
Test de résistance effectué sur le dynamomètre Biodex System 4 Pro.
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24 semaines
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Composition corporelle : masse grasse corporelle, masse sans graisse et masse musculaire squelettique à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique (InBody720)
Délai: 24 semaines
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L'InBody720 mesure l'impédance de cinq segments du corps (chaque bras, chaque jambe, tronc) à des fréquences de 1, 5, 50, 250, 500 et 1000 kHz à travers l'électrode tactile à 8 pôles.
Sur la base de l'impédance, la masse grasse corporelle, la masse sans graisse et la masse musculaire squelettique sont calculées.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de N-oxyde de triméthylamine
Délai: 24 semaines
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Échantillons sanguins prélevés avant le début et après la fin du protocole de supplémentation.
N-oxyde de triméthylamine plasmatique déterminé à l'aide de la méthode de chromatographie liquide ultra performante - spectromètre de masse en tandem (UPLC-MS/MS)
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .