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Carnitin-Supplementierung und Skelettmuskelmasse (ROM)

11. August 2021 aktualisiert von: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Carnitin-Supplementierung und Skelettmuskelfunktion im Alter

Primäres Ziel des aktuellen Forschungsvorhabens ist es, die Wirkung einer Carnitin-Supplementierung auf Muskelkraft und Körperzusammensetzung zu untersuchen.

Ein sekundäres Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung der Erhöhung des zirkulierenden Trimethylamin-N-oxids zu untersuchen, die durch eine Carnitin-Supplementierung auf die Muskelkraft und die Körperzusammensetzung induziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Magengeschwüre und Erosionen)
  • Diabetes
  • andere schwere chronische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carnitin2
2000 mg L-Carnitin pro Tag für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin
Andere Namen:
  • L-Carnitin-L-Tartrat
Aktiver Komparator: Carnitin
1000 mg L-Carnitin pro Tag für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin
Andere Namen:
  • L-Carnitin-L-Tartrat
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft mit Biodex System 4 Pro Dynamometer
Zeitfenster: 24 Wochen
Spitzendrehmoment, gemessen durch Ausführen maximaler freiwilliger Kontraktionen während der isometrischen Kniestreckung und -beugung. Der im konzentrisch-konzentrischen Modus durchgeführte Test bestand aus maximal 4 s isometrischer Kniestreckerkontraktion und maximal 4 s isometrischer Kniebeugerkontraktion, getrennt durch 20 s Erholung, dreimal wiederholt. Die isokinetische Muskelkraft wurde in 5 Wiederholungen von Flexion und Extension bei einer Geschwindigkeit von 60°/s bewertet. Die Muskelausdauer, bewertet in 10 Wiederholungen bei 300°/s, bestimmt die Fähigkeit des Muskels, die Arbeit aufrechtzuerhalten. Krafttests durchgeführt auf dem Biodex System 4 Pro Dynamometer.
24 Wochen
Körperzusammensetzung: Körperfettmasse, fettfreie Masse und Skelettmuskelmasse mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator (InBody720)
Zeitfenster: 24 Wochen
Der InBody720 misst die Impedanz von fünf Körpersegmenten (jeder Arm, jedes Bein, Rumpf) bei Frequenzen von 1, 5, 50, 250, 500 und 1000 kHz über die 8-polige taktile Elektrode. Basierend auf der Impedanz werden Körperfettmasse, fettfreie Masse und Skelettmuskelmasse berechnet.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Trimethylamin-N-oxid-Konzentration
Zeitfenster: 24 Wochen
Blutproben, die vor Beginn und nach Abschluss des Supplementierungsprotokolls entnommen wurden. Plasma-Trimethylamin-N-oxid, bestimmt mit Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometer (UPLC-MS/MS)-Methode
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Mitarbeiter

Medical University of Gdansk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Centre)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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