- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009641
Karnitiinilisä ja luuston lihasmassa (ROM)
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Karnitiinin lisäys ja luustolihasten toiminta ikääntyessä
Nykyisen tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää karnitiinilisän vaikutusta lihasvoimaan ja kehon koostumukseen.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on tutkia karnitiinilisän aiheuttaman verenkierron trimetyyliamiini-N-oksidin nousun vaikutusta lihasvoimaan ja kehon koostumukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitää pystyä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
- maksasairaus
- munuaissairaus
- neuromuskulaarinen sairaus
- maha-suolikanavan häiriöt (mukaan lukien mahahaavat ja eroosiot)
- diabetes
- muut vakavat krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: karnitiini 2
2000 mg L-karnitiinia päivässä 24 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: karnitiini
1000 mg L-karnitiinia päivässä 24 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei lisäystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima Biodex System 4 Pro -dynamometrillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Huippuvääntömomentti mitataan suorittamalla suurimmat vapaaehtoiset supistukset polven isometrisen venytyksen ja taivutuksen aikana.
Testi suoritettiin samankeskisessä-samankeskisessä tilassa, joka koostuu korkeintaan 4 s polven ojentajalihaksen isometrisesta supistuksesta ja enintään 4 s polven koukistimen isometrisestä supistuksesta, erotettuna 20 s palautumisesta, toistettiin kolme kertaa.
Lihasten isokineettinen vahvuus mitattuna 5 toistossa taivutuksessa ja venyttelyssä nopeudella 60°/s.
Lihaskestävyys mitattuna 10 toistolla nopeudella 300°/s määrittää lihaksen kyvyn ylläpitää työtä.
Lujuustesti suoritettu Biodex System 4 Pro -dynamometrillä.
|
24 viikkoa
|
Kehon koostumus: kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luuston lihasmassa biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (InBody720)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
InBody720 mittaa viiden kehon segmentin (jokainen käsi, jokainen jalka, vartalo) impedanssia 1, 5, 50, 250, 500 ja 1000 kHz:n taajuuksilla 8-napaisen tuntoelektrodin kautta.
Impedanssin perusteella lasketaan kehon rasvamassa, rasvaton massa ja luustolihasmassa.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman trimetyyliamiini-N-oksidipitoisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Verinäytteet otettu ennen lisäysprotokollan alkua ja sen jälkeen.
Plasman trimetyyliamiini-N-oksidi määritetty käyttämällä ultraperformanssinestekromatografia - tandem-massaspektrometri (UPLC-MS/MS) -menetelmää
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Centre)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset L-karnitiini
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskValmisLihasten menetys
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonElämänlaatu | LihasatrofiaYhdysvallat
-
Marc-André Maheu-CadotteValmisSydämen vajaatoiminta | MotivaatioKanada
-
British University In EgyptValmisLeuanleuan sairaudet
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchValmis