Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carnitintilskud og skeletmuskelmasse (ROM)

11. august 2021 opdateret af: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

Carnitintilskud og skeletmuskelfunktion ved aldring

Det primære formål med det aktuelle forskningsprojekt er at undersøge effekten af ​​carnitintilskud på muskelstyrke og kropssammensætning.

Et sekundært mål med dette projekt er at udforske effekten af ​​cirkulerende trimethylamin-N-oxidforhøjelse, induceret af carnitintilskud på muskelstyrke og kropssammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • lever sygdom
  • nyre sygdom
  • neuromuskulær sygdom
  • gastrointestinale lidelser (inklusive mavesår og erosioner)
  • diabetes
  • andre alvorlige kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: carnitin 2
2000 mg L-carnitin dagligt i 24 uger
Kosttilskud: L-carnitin
Andre navne:
  • L-carnitin-L-tartrat
Aktiv komparator: carnitin
1000 mg L-carnitin om dagen i 24 uger
Kosttilskud: L-carnitin
Andre navne:
  • L-carnitin-L-tartrat
Ingen indgriben: styring
intet tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke ved hjælp af Biodex System 4 Pro dynamometer
Tidsramme: 24 uger
Maksimalt drejningsmoment målt ved at udføre maksimale frivillige kontraktioner under isometrisk knæudvidelse og fleksion. Testen udført i koncentrisk-koncentrisk tilstand bestående af maksimal 4-sek. isometrisk knæekstensorkontraktion og maksimal 4-sek. isometrisk knæfleksorkontraktion, adskilt af 20-sekunders restitution, gentaget tre gange. Muskel isokinetisk styrke vurderet i 5 gentagelser af fleksion og ekstension med en hastighed på 60°/s. Muskeludholdenhed vurderet i 10 gentagelser ved 300°/s bestemmer musklens evne til at opretholde arbejdet. Styrketest udført på Biodex System 4 Pro dynamometer.
24 uger
Kropssammensætning: Kropsfedtmasse, fedtfri masse og skeletmuskelmasse ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator (InBody720)
Tidsramme: 24 uger
InBody720 måler impedansen af ​​fem segmenter af kroppen (hver arm, hvert ben, krop) ved frekvenser på 1, 5, 50, 250, 500 og 1000 kHz gennem den 8-polære taktile elektrode. Baseret på impedansen beregnes kropsfedtmasse, fedtfri masse og skeletmuskelmasse.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma trimethylamin N-oxid koncentration
Tidsramme: 24 uger
Blodprøver taget før start og efter afslutning af tilskudsprotokollen. Plasma-trimethylamin-N-oxid bestemt ved hjælp af ultra-performance væskekromatografi - tandem massespektrometer (UPLC-MS/MS) metode
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Samarbejdspartnere

Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCN_ROM
  • 2014/15/B/NZ7/00893 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Centre)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-carnitin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner