Integrazione di carnitina e massa muscolare scheletrica (ROM)
11 agosto 2021 aggiornato da: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Integrazione di carnitina e funzione muscolare scheletrica nell'invecchiamento
L'obiettivo principale dell'attuale progetto di ricerca è studiare l'effetto dell'integrazione di carnitina sulla forza muscolare e sulla composizione corporea.
Uno scopo secondario di questo progetto è quello di esplorare l'effetto dell'elevazione dell'N-ossido di trimetilammina circolante, indotto dall'integrazione di carnitina, sulla forza muscolare e sulla composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- malattia del fegato
- malattie renali
- malattia neuromuscolare
- disturbi gastrointestinali (incluse ulcere gastriche ed erosioni)
- diabete
- altre gravi malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: carnitina2
2000 mg di L-carnitina al giorno per 24 settimane
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: carnitina
1000 mg di L-carnitina al giorno per 24 settimane
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: controllo
nessuna integrazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare utilizzando il dinamometro Biodex System 4 Pro
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Coppia di picco misurata eseguendo le massime contrazioni volontarie durante l'estensione e la flessione isometrica del ginocchio.
Il test eseguito in modalità concentrico-concentrico consisteva in una contrazione isometrica massima dell'estensore del ginocchio di 4 secondi e una contrazione isometrica massima del flessore del ginocchio di 4 secondi, separati da un recupero di 20 secondi, ripetuto tre volte.
Forza isocinetica muscolare valutata in 5 ripetizioni di flessione ed estensione alla velocità di 60°/s.
La resistenza muscolare valutata in 10 ripetizioni a 300°/s determina la capacità del muscolo di mantenere il lavoro.
Test di resistenza eseguiti sul dinamometro Biodex System 4 Pro.
|
24 settimane
|
|
Composizione corporea: massa grassa corporea, massa magra e massa muscolare scheletrica utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (InBody720)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
InBody720 misura l'impedenza di cinque segmenti del corpo (ogni braccio, ogni gamba, tronco) a frequenze di 1, 5, 50, 250, 500 e 1000 kHz attraverso l'elettrodo tattile a 8 poli.
Sulla base dell'impedenza, vengono calcolate la massa grassa corporea, la massa magra e la massa muscolare scheletrica.
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione plasmatica di trimetilammina N-ossido
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Campioni di sangue prelevati prima dell'inizio e dopo aver terminato il protocollo di integrazione.
N-ossido di trimetilammina plasmatica determinato utilizzando il metodo della cromatografia liquida ultra performante - spettrometro di massa tandem (UPLC-MS/MS)
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Centre)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .