Karnitintillskott och skelettmuskelmassa (ROM)
11 augusti 2021 uppdaterad av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Karnitintillskott och skelettmuskelfunktion vid åldrande
Det primära syftet med det aktuella forskningsprojektet är att undersöka effekten av karnitintillskott på muskelstyrka och kroppssammansättning.
Ett sekundärt syfte med detta projekt är att utforska effekten av höjning av cirkulerande trimetylamin N-oxid, inducerad av karnitintillskott på muskelstyrka och kroppssammansättning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom
- leversjukdom
- njursjukdom
- neuromuskulär sjukdom
- gastrointestinala störningar (inklusive magsår och erosioner)
- diabetes
- andra allvarliga kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: karnitin 2
2000 mg L-karnitin per dag i 24 veckor
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: karnitin
1000 mg L-karnitin per dag i 24 veckor
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
inget tillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka med Biodex System 4 Pro dynamometer
Tidsram: 24 veckor
|
Maximalt vridmoment mäts genom att utföra maximala frivilliga sammandragningar under isometrisk knäextension och flexion.
Testet utfört i koncentriskt-koncentriskt läge bestående av maximalt 4-sekunders isometrisk knä-extensorkontraktion och maximalt 4-sekunders isometrisk knäböjerkontraktion, åtskilda av 20-sekunders återhämtning, upprepad tre gånger.
Muskel isokinetisk styrka bedömd i 5 repetitioner av flexion och extension med en hastighet av 60°/s.
Muskeluthållighet bedömd i 10 repetitioner vid 300°/s avgör muskelns förmåga att upprätthålla arbetet.
Styrketestning utförd på Biodex System 4 Pro dynamometer.
|
24 veckor
|
|
Kroppssammansättning: Kroppsfettmassa, fettfri massa och skelettmuskelmassa med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysator (InBody720)
Tidsram: 24 veckor
|
InBody720 mäter impedansen för fem segment av kroppen (varje arm, varje ben, bål) vid frekvenser på 1, 5, 50, 250, 500 och 1000 kHz genom den 8-polära känselelektroden.
Baserat på impedansen beräknas kroppsfettmassa, fettfri massa och skelettmuskelmassa.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av trimetylamin-N-oxid i plasma
Tidsram: 24 veckor
|
Blodprov tagna före start och efter avslutat tillskottsprotokoll.
Plasmatrimetylamin-N-oxid bestäms med hjälp av ultrapresterande vätskekromatografi - tandemmasspektrometermetod (UPLC-MS/MS)
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCN_ROM
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Centre)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .