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电子触发器:显微血尿触发器

2022年7月12日 更新者:NYU Langone Health

显微血尿的电子触发器

研究团队将评估 InBasket 结果消息的有效性,该消息会提示供应商下达适当的跟进订单。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究团队将评估 InBasket 结果消息的有效性,该消息会提示供应商下达适当的跟进订单。 该消息将通知用户,患者有临床显着的镜下血尿,并且存在潜在恶性肿瘤的高风险,并将包括官方建议(CT 尿路造影成像、膀胱镜检查泌尿科评估)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35岁或以上
  • 尿液分析 3+ RBC
  • 在门诊就诊期间发送的尿液分析
  • 以下任何一项: 60 岁或以上;红细胞 > 25;当前或之前的烟草使用;肉眼血尿

排除标准:

  • 35岁以下
  • 尿液分析前 1 年内进行过膀胱镜检查
  • 亚硝酸盐阳性和白细胞酯酶阳性
  • 亚硝酸盐阳性 AND >100 WBC
  • 白细胞酯酶阳性且 >100 WBC
  • 了解 GU 癌症诊断
  • 泌尿科提供者订购的尿液分析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
将收到 InBasket 消息以通知用户患者有临床显着的镜下血尿并提出后续建议的组。
评估 InBasket Results 消息在提示供应商下适当的跟进订单方面的有效性。 该消息将通知用户,患者有临床显着的镜下血尿,并且存在潜在恶性肿瘤的高风险,并将包括官方建议(CT 尿路造影成像、膀胱镜检查泌尿科评估)。
无干预:控制
将不会收到 InBasket 消息以通知用户患者有临床显着的镜下血尿的组。 (标准做法)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评价率
大体时间:180 天的警报
通过膀胱镜检查和适当的影像学评估泌尿外科
180 天的警报

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saul Blecker, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月6日

初级完成 (实际的)

2021年12月6日

研究完成 (实际的)

2022年6月6日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月16日

首次发布 (实际的)

2021年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QI-MH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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