- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05011253
Elektroniska triggers: Microhematuria Trigger
12 juli 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Elektronisk trigger för mikrohematuri
Forskargruppen kommer att utvärdera effektiviteten av ett InBasket-resultatmeddelande som uppmanar leverantörer att lägga lämpliga uppföljningsorder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskargruppen kommer att utvärdera effektiviteten av ett InBasket-resultatmeddelande som uppmanar leverantörer att lägga lämpliga uppföljningsorder.
Meddelandet kommer att meddela användarna att en patient har kliniskt signifikant mikroskopisk hematuri och löper hög risk för underliggande malignitet och kommer att inkludera officiella rekommendationer (avbildning med CT-urogram, urologisk utvärdering med cystoskopi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 år eller äldre
- 3+ RBC vid urinanalys
- Urinanalys skickas under ett möte i öppenvård
- något av följande: 60 år eller äldre; RBC > 25; nuvarande eller tidigare tobaksanvändning; Grov hematuri
Exklusions kriterier:
- Under 35 år
- Cystoskopi inom 1 år före urinanalys
- Nitritpositiv OCH leukocytesteraspositiv
- Nitritpositiv OCH >100 WBC
- Leukocyt Esteras positiv OCH >100 WBC
- Vet GU cancerdiagnos
- Urinanalys beställd av urolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Gruppen som kommer att få InBasket-meddelandet för att meddela användare att en patient har kliniskt signifikant mikroskopisk hematuri och ger rekommendationer för uppföljning.
|
För att utvärdera effektiviteten av ett InBasket Results-meddelande när det gäller att uppmana leverantörer att lägga lämpliga uppföljningsordrar.
Meddelandet kommer att meddela användarna att en patient har kliniskt signifikant mikroskopisk hematuri och löper hög risk för underliggande malignitet och kommer att inkludera officiella rekommendationer (avbildning med CT-urogram, urologisk utvärdering med cystoskopi).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Gruppen som inte kommer att få InBasket-meddelandet för att meddela användare att en patient har kliniskt signifikant mikroskopisk hematuri.
(Standardpraxis)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingstakt
Tidsram: 180 dagars beredskap
|
Urologisk utvärdering med cystoskopi och lämplig avbildning
|
180 dagars beredskap
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QI-MH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .