- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011253
Elektroniset liipaisimet: Microhematuria Trigger
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Elektroninen laukaisin mikrohematurialle
Tutkimusryhmä arvioi InBasket Results -viestin tehokkuuden, joka kehottaa palveluntarjoajia tekemään asianmukaiset seurantatilaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä arvioi InBasket Results -viestin tehokkuuden, joka kehottaa palveluntarjoajia tekemään asianmukaiset seurantatilaukset.
Viesti ilmoittaa käyttäjille, että potilaalla on kliinisesti merkittävä mikroskooppinen hematuria ja että hänellä on suuri riski saada taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain, ja se sisältää viralliset suositukset (kuvaus CT-urogrammilla, urologinen arviointi kystoskopialla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotias tai vanhempi
- 3+ RBC virtsan analyysissä
- Virtsaanalyysi lähetetty avohoidon yhteydessä
- jokin seuraavista: 60-vuotias tai vanhempi; RBC > 25; nykyinen tai aikaisempi tupakan käyttö; Karkea hematuria
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 35-vuotiaat
- Kystoskopia 1 vuoden sisällä ennen virtsantutkimusta
- Nitriittipositiivinen JA leukosyyttiesteraasipositiivinen
- Nitriittipositiivinen JA >100 WBC
- Leukosyyttiesteraasipositiivinen JA >100 WBC
- Tiedä GU-syöpädiagnoosi
- Urologian tilaama virtsaanalyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmä, joka vastaanottaa InBasket-viestin, joka ilmoittaa käyttäjille, että potilaalla on kliinisesti merkittävä mikroskooppinen hematuria, ja antaa suosituksia seurantaa varten.
|
Arvioida InBasket Results -viestin tehokkuutta, kun se kehottaa palveluntarjoajia tekemään asianmukaisia seurantatilauksia.
Viesti ilmoittaa käyttäjille, että potilaalla on kliinisesti merkittävä mikroskooppinen hematuria ja että hänellä on suuri riski saada taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain, ja se sisältää viralliset suositukset (kuvaus CT-urogrammilla, urologinen arviointi kystoskopialla).
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä, joka ei saa InBasket-viestiä ilmoittaakseen käyttäjille, että potilaalla on kliinisesti merkittävä mikroskooppinen hematuria.
(Vakiokäytäntö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arviointiaste
Aikaikkuna: 180 päivää hälytysaikaa
|
Urologian arviointi kystoskopialla ja asianmukaisella kuvantamisella
|
180 päivää hälytysaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QI-MH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .