Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske triggere: Mikrohematuriatrigger

12. juli 2022 oppdatert av: NYU Langone Health

Elektronisk trigger for mikrohematuri

Forskningsteamet vil evaluere effektiviteten til en InBasket Results-melding som ber leverandører om å legge inn passende oppfølgingsordrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsteamet vil evaluere effektiviteten til en InBasket Results-melding som ber leverandører om å legge inn passende oppfølgingsordrer. Meldingen vil varsle brukere om at en pasient har klinisk signifikant mikroskopisk hematuri og har høy risiko for underliggende malignitet og vil inkludere de offisielle anbefalingene (avbildning med CT-urogram, urologisk evaluering med cystoskopi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre
  • 3+ RBC på urinanalyse
  • Urinanalyse sendt under et poliklinisk møte
  • noen av følgende: 60 år eller eldre; RBC > 25; nåværende eller tidligere tobakksbruk; Grov hematuri

Ekskluderingskriterier:

  • Under 35 år
  • Cystoskopi innen 1 år før urinanalyse
  • Nitritt positiv OG leukocytt Esterase positiv
  • Nitrittpositiv OG >100 WBC
  • Leukocytt Esterase positiv OG >100 WBC
  • Kjenne til GU kreftdiagnose
  • Urinanalyse bestilt av urolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Gruppen som vil motta InBasket-meldingen for å varsle brukere om at en pasient har klinisk signifikant mikroskopisk hematuri og gir anbefalinger for oppfølging.
Annen: Elektronisk utløsermikrohematuriavarsel
For å evaluere effektiviteten til en InBasket Results-melding for å be leverandørene om å legge inn passende oppfølgingsordrer. Meldingen vil varsle brukere om at en pasient har klinisk signifikant mikroskopisk hematuri og har høy risiko for underliggende malignitet og vil inkludere de offisielle anbefalingene (avbildning med CT-urogram, urologisk evaluering med cystoskopi).
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppen som ikke vil motta InBasket-meldingen for å varsle brukere om at en pasient har klinisk signifikant mikroskopisk hematuri. (Standard praksis)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsrate
Tidsramme: 180 dager med beredskap
Urologisk vurdering med cystoskopi og passende bildediagnostikk
180 dager med beredskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QI-MH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere