Elektroniske udløsere: Mikrohæmaturiatrigger
12. juli 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Elektronisk trigger til mikrohæmaturi
Forskerholdet vil evaluere effektiviteten af en InBasket Results-meddelelse, der beder udbydere om at placere passende opfølgningsordrer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil evaluere effektiviteten af en InBasket Results-meddelelse, der beder udbydere om at placere passende opfølgningsordrer.
Meddelelsen vil informere brugerne om, at en patient har klinisk signifikant mikroskopisk hæmaturi og er i høj risiko for underliggende malignitet og vil inkludere de officielle anbefalinger (billeddannelse med CT-urogram, urologisk evaluering med cystoskopi).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år eller ældre
- 3+ RBC ved urinanalyse
- Urinalyse sendt under et ambulant møde
- nogen af følgende: 60 år eller ældre; RBC > 25; nuværende eller tidligere tobaksbrug; Grov hæmaturi
Ekskluderingskriterier:
- Under 35 år
- Cystoskopi inden for 1 år før urinanalyse
- Nitrit-positiv OG leukocyt-esterase-positiv
- Nitritpositiv OG >100 WBC
- Leukocyt Esterase positiv OG >100 WBC
- Kend GU kræftdiagnose
- Urinanalyse bestilt af urolog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Gruppen, som vil modtage InBasket-beskeden for at underrette brugerne om, at en patient har klinisk signifikant mikroskopisk hæmaturi og kommer med anbefalinger til opfølgning.
|
For at evaluere effektiviteten af en InBasket Results-meddelelse til at bede udbydere om at placere passende opfølgningsordrer.
Meddelelsen vil informere brugerne om, at en patient har klinisk signifikant mikroskopisk hæmaturi og er i høj risiko for underliggende malignitet og vil inkludere de officielle anbefalinger (billeddannelse med CT-urogram, urologisk evaluering med cystoskopi).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Gruppen, som ikke vil modtage InBasket-beskeden for at underrette brugerne om, at en patient har klinisk signifikant mikroskopisk hæmaturi.
(Standard praksis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsrate
Tidsramme: 180 dages beredskab
|
Urologisk vurdering med cystoskopi og passende billeddiagnostik
|
180 dages beredskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2021
Først opslået (Faktiske)
18. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QI-MH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .