- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011253
Elektroniczne wyzwalacze: wyzwalacz mikrohematurii
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Elektroniczny wyzwalacz mikrohematurii
Zespół badawczy oceni skuteczność wiadomości InBasket Results, która zachęca dostawców do składania odpowiednich zamówień uzupełniających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy oceni skuteczność wiadomości InBasket Results, która zachęca dostawców do składania odpowiednich zamówień uzupełniających.
Wiadomość powiadomi użytkowników, że pacjent ma klinicznie istotny krwiomocz mikroskopowy i jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia nowotworu złośliwego oraz będzie zawierać oficjalne zalecenia (obrazowanie za pomocą urogramu CT, ocena urologiczna za pomocą cystoskopii).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35 lat lub więcej
- 3+ RBC w badaniu moczu
- Analiza moczu wysłana podczas wizyty ambulatoryjnej
- którekolwiek z poniższych: 60 lat lub więcej; RBC > 25; obecne lub wcześniejsze używanie tytoniu; Krwiomocz brutto
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 35 roku życia
- Cystoskopia w ciągu 1 roku przed badaniem moczu
- Dodatni pod względem azotanów ORAZ dodatni pod względem esterazy leukocytów
- Azotyn dodatni ORAZ >100 WBC
- Dodatnia esteraza leukocytów ORAZ >100 WBC
- Poznaj diagnostykę raka GU
- Badanie moczu zlecone przez dostawcę usług urologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa, która otrzyma wiadomość InBasket, aby powiadomić użytkowników, że pacjent ma klinicznie istotny krwiomocz mikroskopowy i sformułować zalecenia dotyczące obserwacji.
|
Aby ocenić skuteczność komunikatu InBasket Results w zachęcaniu dostawców do składania odpowiednich zamówień uzupełniających.
Wiadomość powiadomi użytkowników, że pacjent ma klinicznie istotny krwiomocz mikroskopowy i jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia nowotworu złośliwego oraz będzie zawierać oficjalne zalecenia (obrazowanie za pomocą urogramu CT, ocena urologiczna za pomocą cystoskopii).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa, która nie otrzyma wiadomości InBasket informującej użytkowników, że pacjent ma klinicznie istotny krwiomocz mikroskopowy.
(Standardowa praktyka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik oceny
Ramy czasowe: 180 dni alarmu
|
Ocena urologiczna z cystoskopią i odpowiednim obrazowaniem
|
180 dni alarmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QI-MH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .