Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische triggers: microhematurie-trigger

12 juli 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Elektronische trigger voor microhematurie

Het onderzoeksteam zal de effectiviteit evalueren van een InBasket Results-bericht dat aanbieders aanspoort om passende vervolgbestellingen te plaatsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal de effectiviteit evalueren van een InBasket Results-bericht dat aanbieders aanspoort om passende vervolgbestellingen te plaatsen. Het bericht informeert gebruikers dat een patiënt klinisch significante microscopische hematurie heeft en een hoog risico loopt op onderliggende maligniteiten en bevat de officiële aanbevelingen (beeldvorming met een CT-urogram, urologische evaluatie met cystoscopie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar of ouder
  • 3+ RBC op urineonderzoek
  • Urineonderzoek verzonden tijdens een poliklinische ontmoeting
  • een van de volgende: 60 jaar of ouder; RBC > 25; huidig ​​of eerder tabaksgebruik; Bruto hematurie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 35 jaar
  • Cystoscopie binnen 1 jaar voorafgaand aan urineonderzoek
  • Nitriet positief EN Leukocyten Esterase positief
  • Nitriet positief EN >100 WBC
  • Leukocytenesterase positief EN >100 WBC
  • Ken de diagnose van GU-kanker
  • Urineonderzoek besteld door urologieleverancier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De groep die het InBasket-bericht ontvangt om gebruikers te informeren dat een patiënt klinisch significante microscopische hematurie heeft en doet aanbevelingen voor follow-up.
Ander: Elektronische trigger Microhematurie-waarschuwing
Om de effectiviteit te evalueren van een InBasket Results-bericht bij het aansporen van aanbieders om passende vervolgbestellingen te plaatsen. Het bericht informeert gebruikers dat een patiënt klinisch significante microscopische hematurie heeft en een hoog risico loopt op onderliggende maligniteiten en bevat de officiële aanbevelingen (beeldvorming met een CT-urogram, urologische evaluatie met cystoscopie).
Geen tussenkomst: Controle
De groep die het InBasket-bericht niet ontvangt om gebruikers te informeren dat een patiënt klinisch significante microscopische hematurie heeft. (Standaard oefening)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie tarief
Tijdsspanne: 180 dagen alert
Urologische evaluatie met cystoscopie en passende beeldvorming
180 dagen alert

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QI-MH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren