Elektronické spouštěče: Spouštěč mikrohematurie
12. července 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Elektronický spouštěč pro mikrohematurii
Výzkumný tým vyhodnotí účinnost zprávy InBasket Results, která vyzve poskytovatele k zadání příslušných následných objednávek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým vyhodnotí účinnost zprávy InBasket Results, která vyzve poskytovatele k zadání příslušných následných objednávek.
Zpráva upozorní uživatele, že pacient má klinicky významnou mikroskopickou hematurii a je vystaven vysokému riziku základní malignity a bude obsahovat oficiální doporučení (zobrazení pomocí CT urogramu, urologické vyšetření s cystoskopií).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 35 let nebo starší
- 3+ RBC při analýze moči
- Analýza moči odeslaná během ambulantního setkání
- některý z následujících: věk 60 let nebo starší; RBC > 25; současné nebo předchozí užívání tabáku; Hrubá hematurie
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 35 let
- Cystoskopie do 1 roku před analýzou moči
- Pozitivní na dusitany A pozitivní na leukocytární esterázu
- Pozitivní na dusitany A >100 WBC
- Pozitivní na leukocytární esterázu A >100 WBC
- Znát diagnózu rakoviny GU
- Rozbor moči nařízený poskytovatelem urologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Skupina, která obdrží zprávu InBasket, která informuje uživatele, že pacient má klinicky významnou mikroskopickou hematurii, a vydá doporučení pro další sledování.
|
Vyhodnotit efektivitu zprávy InBasket Results při vybízení poskytovatelů k zadání příslušných následných objednávek.
Zpráva upozorní uživatele, že pacient má klinicky významnou mikroskopickou hematurii a je vystaven vysokému riziku základní malignity a bude obsahovat oficiální doporučení (zobrazení pomocí CT urogramu, urologické vyšetření s cystoskopií).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina, která neobdrží zprávu InBasket oznamující uživatelům, že pacient má klinicky významnou mikroskopickou hematurii.
(Standardní praxe)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hodnocení
Časové okno: 180 dní pohotovosti
|
Urologické vyšetření s cystoskopií a vhodným zobrazením
|
180 dní pohotovosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QI-MH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .