- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05011253
Triggers electrónicos: Microhematuria Trigger
12 de julio de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Disparador electrónico para microhematuria
El equipo de investigación evaluará la efectividad de un mensaje de Resultados InBasket que incite a los proveedores a realizar los pedidos de seguimiento apropiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de investigación evaluará la efectividad de un mensaje de Resultados InBasket que incite a los proveedores a realizar los pedidos de seguimiento apropiados.
El mensaje notificará a los usuarios que un paciente tiene hematuria microscópica clínicamente significativa y tiene un alto riesgo de malignidad subyacente e incluirá las recomendaciones oficiales (imágenes con urografía por TC, evaluación urológica con cistoscopia).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años de edad o más
- 3+ glóbulos rojos en el análisis de orina
- Análisis de orina enviado durante un encuentro ambulatorio
- cualquiera de los siguientes: 60 años de edad o más; glóbulos rojos > 25; consumo de tabaco actual o anterior; Hematuria macroscópica
Criterio de exclusión:
- Menores de 35 años
- Cistoscopia dentro de 1 año antes del análisis de orina
- Nitrito positivo Y leucocito esterasa positivo
- Nitrito positivo Y >100 WBC
- Esterasa leucocitaria positiva Y >100 WBC
- Conoce el diagnóstico de cáncer GU
- Análisis de orina ordenado por el proveedor de urología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo que recibirá el mensaje InBasket para notificar a los usuarios que un paciente tiene hematuria microscópica clínicamente significativa y hace recomendaciones para el seguimiento.
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Evaluar la efectividad de un mensaje de Resultados InBasket para instar a los proveedores a realizar los pedidos de seguimiento apropiados.
El mensaje notificará a los usuarios que un paciente tiene hematuria microscópica clínicamente significativa y tiene un alto riesgo de malignidad subyacente e incluirá las recomendaciones oficiales (imágenes con urografía por TC, evaluación urológica con cistoscopia).
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Sin intervención: Control
El grupo que no recibirá el mensaje InBasket para notificar a los usuarios que un paciente tiene hematuria microscópica clínicamente significativa.
(Práctica estándar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de evaluación
Periodo de tiempo: 180 días de alerta
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Evaluación de urología con cistoscopia e imágenes apropiadas
|
180 días de alerta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QI-MH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .