- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05011253
Trigger elettronici: Microematuria Trigger
12 luglio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Trigger elettronico per microematuria
Il team di ricerca valuterà l'efficacia di un messaggio InBasket Results che richiede ai fornitori di effettuare ordini di follow-up appropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di ricerca valuterà l'efficacia di un messaggio InBasket Results che richiede ai fornitori di effettuare ordini di follow-up appropriati.
Il messaggio avviserà gli utenti che un paziente ha un'ematuria microscopica clinicamente significativa ed è ad alto rischio di malignità sottostante e includerà le raccomandazioni ufficiali (imaging con urogramma TC, valutazione urologica con cistoscopia).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35 anni o più
- 3+ RBC sull'analisi delle urine
- Analisi delle urine inviata durante un incontro ambulatoriale
- uno dei seguenti: 60 anni o più; GR > 25; uso attuale o precedente di tabacco; Ematuria macroscopica
Criteri di esclusione:
- Sotto i 35 anni di età
- Cistoscopia entro 1 anno prima dell'analisi delle urine
- Nitrito positivo E Leucocita esterasi positivo
- Nitrito positivo E >100 WBC
- Esterasi leucocitaria positiva E >100 globuli bianchi
- Conoscere la diagnosi del cancro GU
- Analisi delle urine ordinata dal fornitore di urologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo che riceverà il messaggio InBasket per notificare agli utenti che un paziente ha un'ematuria microscopica clinicamente significativa e formula raccomandazioni per il follow-up.
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Valutare l'efficacia di un messaggio InBasket Results nel richiedere ai fornitori di effettuare ordini di follow-up appropriati.
Il messaggio avviserà gli utenti che un paziente ha un'ematuria microscopica clinicamente significativa ed è ad alto rischio di malignità sottostante e includerà le raccomandazioni ufficiali (imaging con urogramma TC, valutazione urologica con cistoscopia).
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo che non riceverà il messaggio InBasket per notificare agli utenti che un paziente ha un'ematuria microscopica clinicamente significativa.
(Pratica standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di valutazione
Lasso di tempo: 180 giorni di allerta
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Valutazione urologica con cistoscopia e imaging appropriato
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180 giorni di allerta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QI-MH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .