- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05011253
Электронные триггеры: триггер микрогематурии
12 июля 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Электронный триггер микрогематурии
Исследовательская группа оценит эффективность сообщения InBasket Results, которое побуждает поставщиков размещать соответствующие последующие заказы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская группа оценит эффективность сообщения InBasket Results, которое побуждает поставщиков размещать соответствующие последующие заказы.
Сообщение будет уведомлять пользователей о том, что пациент имеет клинически значимую микроскопическую гематурию и подвержен высокому риску основного злокачественного новообразования, а также будет включать официальные рекомендации (визуализация с помощью КТ-урограммы, урологическая оценка с помощью цистоскопии).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35 лет и старше
- 3+ РБК в анализе мочи
- Анализ мочи отправлен во время амбулаторного приема
- любой из следующих: 60 лет и старше; РБК > 25; текущее или предшествующее употребление табака; макрогематурия
Критерий исключения:
- До 35 лет
- Цистоскопия в течение 1 года до анализа мочи
- Положительный на нитриты И положительный на лейкоцитарную эстеразу
- Нитриты положительные И >100 лейкоцитов
- Лейкоцитарная эстераза положительная И >100 лейкоцитов
- Знать диагноз рака ГУ
- Анализ мочи по заказу уролога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа, которая будет получать сообщение InBasket, чтобы уведомить пользователей о наличии у пациента клинически значимой микроскопической гематурии и дать рекомендации по последующему наблюдению.
|
Чтобы оценить эффективность сообщения InBasket Results, побуждающего поставщиков размещать соответствующие последующие заказы.
Сообщение будет уведомлять пользователей о том, что пациент имеет клинически значимую микроскопическую гематурию и подвержен высокому риску основного злокачественного новообразования, а также будет включать официальные рекомендации (визуализация с помощью КТ-урограммы, урологическая оценка с помощью цистоскопии).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, которая не будет получать сообщение InBasket для уведомления пользователей о наличии у пациента клинически значимой микроскопической гематурии.
(Общепринятая практика)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость оценки
Временное ограничение: 180 дней тревоги
|
Урологическая оценка с цистоскопией и соответствующей визуализацией
|
180 дней тревоги
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QI-MH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .