Elektronische Auslöser: Mikrohämaturie-Auslöser
12. Juli 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Elektronischer Auslöser für Mikrohämaturie
Das Forschungsteam wird die Wirksamkeit einer InBasket-Ergebnismeldung bewerten, die Anbieter dazu auffordert, entsprechende Folgeaufträge zu erteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam wird die Wirksamkeit einer InBasket-Ergebnismeldung bewerten, die Anbieter dazu auffordert, entsprechende Folgeaufträge zu erteilen.
Die Nachricht informiert Benutzer darüber, dass ein Patient an einer klinisch signifikanten Mikrohämaturie leidet und ein hohes Risiko für eine zugrunde liegende bösartige Erkrankung besteht, und enthält die offiziellen Empfehlungen (Bildgebung mit einem CT-Urogramm, urologische Beurteilung mit Zystoskopie).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 35 Jahre oder älter
- 3+ Erythrozyten bei Urinanalyse
- Urinanalyse, die während einer ambulanten Begegnung gesendet wurde
- eine der folgenden Personen: 60 Jahre oder älter; RBC > 25; aktueller oder früherer Tabakkonsum; Makrohämaturie
Ausschlusskriterien:
- Unter 35 Jahre alt
- Zystoskopie innerhalb eines Jahres vor der Urinanalyse
- Nitrit-positiv UND Leukozytenesterase-positiv
- Nitrit positiv UND >100 WBC
- Leukozytenesterase-positiv UND >100 Leukozyten
- Kennen Sie die Diagnose von GU-Krebs
- Vom Urologen angeordnete Urinanalyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Gruppe, die die InBasket-Nachricht erhält, um Benutzer darüber zu informieren, dass ein Patient an einer klinisch signifikanten Mikrohämaturie leidet, und um Empfehlungen für die Nachsorge auszusprechen.
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Um die Wirksamkeit einer InBasket-Ergebnisnachricht zu bewerten, indem sie Anbieter dazu auffordert, entsprechende Folgeaufträge zu erteilen.
Die Nachricht informiert Benutzer darüber, dass ein Patient an einer klinisch signifikanten Mikrohämaturie leidet und ein hohes Risiko für eine zugrunde liegende bösartige Erkrankung besteht, und enthält die offiziellen Empfehlungen (Bildgebung mit einem CT-Urogramm, urologische Beurteilung mit Zystoskopie).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe, die die InBasket-Nachricht nicht erhält, um Benutzer darüber zu informieren, dass ein Patient an einer klinisch signifikanten Mikrohämaturie leidet.
(Standardverfahren)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsrate
Zeitfenster: 180 Tage Alarmbereitschaft
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Urologische Beurteilung mit Zystoskopie und geeigneter Bildgebung
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180 Tage Alarmbereitschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QI-MH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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