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Gatilhos Eletrônicos: Gatilho de Microhematúria

12 de julho de 2022 atualizado por: NYU Langone Health

Gatilho Eletrônico para Microhematúria

A equipe de pesquisa avaliará a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket que solicita aos provedores que façam os pedidos de acompanhamento apropriados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa avaliará a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket que solicita aos provedores que façam os pedidos de acompanhamento apropriados. A mensagem notificará os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e tem alto risco de malignidade subjacente e incluirá as recomendações oficiais (imagem com urografia por TC, avaliação urológica com cistoscopia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 35 anos de idade ou mais
  • 3+ hemácias no exame de urina
  • Análise de urina enviada durante um encontro ambulatorial
  • qualquer um dos seguintes: 60 anos de idade ou mais; RBC > 25; uso atual ou anterior de tabaco; Hematúria macroscópica

Critério de exclusão:

  • Menos de 35 anos de idade
  • Cistoscopia dentro de 1 ano antes do exame de urina
  • Nitrito positivo E Leucócitos Esterase positivo
  • Nitrito positivo E >100 WBC
  • Leucócitos Esterase positivo E >100 WBC
  • Conheça o diagnóstico de câncer GU
  • Exame de urina solicitado pelo provedor de urologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo que receberá a mensagem InBasket para notificar os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e faz recomendações para acompanhamento.
Avaliar a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket ao solicitar que os provedores façam pedidos de acompanhamento apropriados. A mensagem notificará os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e tem alto risco de malignidade subjacente e incluirá as recomendações oficiais (imagem com urografia por TC, avaliação urológica com cistoscopia).
Sem intervenção: Ao controle
O grupo que não receberá a mensagem InBasket para notificar os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa. (Prática padrão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de avaliação
Prazo: 180 dias de alerta
Avaliação urológica com cistoscopia e imagem apropriada
180 dias de alerta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QI-MH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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