- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05011253
Gatilhos Eletrônicos: Gatilho de Microhematúria
12 de julho de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Gatilho Eletrônico para Microhematúria
A equipe de pesquisa avaliará a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket que solicita aos provedores que façam os pedidos de acompanhamento apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa avaliará a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket que solicita aos provedores que façam os pedidos de acompanhamento apropriados.
A mensagem notificará os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e tem alto risco de malignidade subjacente e incluirá as recomendações oficiais (imagem com urografia por TC, avaliação urológica com cistoscopia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 anos de idade ou mais
- 3+ hemácias no exame de urina
- Análise de urina enviada durante um encontro ambulatorial
- qualquer um dos seguintes: 60 anos de idade ou mais; RBC > 25; uso atual ou anterior de tabaco; Hematúria macroscópica
Critério de exclusão:
- Menos de 35 anos de idade
- Cistoscopia dentro de 1 ano antes do exame de urina
- Nitrito positivo E Leucócitos Esterase positivo
- Nitrito positivo E >100 WBC
- Leucócitos Esterase positivo E >100 WBC
- Conheça o diagnóstico de câncer GU
- Exame de urina solicitado pelo provedor de urologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
O grupo que receberá a mensagem InBasket para notificar os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e faz recomendações para acompanhamento.
|
Avaliar a eficácia de uma mensagem de resultados do InBasket ao solicitar que os provedores façam pedidos de acompanhamento apropriados.
A mensagem notificará os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa e tem alto risco de malignidade subjacente e incluirá as recomendações oficiais (imagem com urografia por TC, avaliação urológica com cistoscopia).
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo que não receberá a mensagem InBasket para notificar os usuários de que um paciente tem hematúria microscópica clinicamente significativa.
(Prática padrão)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de avaliação
Prazo: 180 dias de alerta
|
Avaliação urológica com cistoscopia e imagem apropriada
|
180 dias de alerta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Saul Blecker, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QI-MH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .