认知衰退的认知评估和康复的神经机制
2025年5月20日 更新者：Pengxu Wei、National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
本研究探讨认知功能下降的神经机制、轻度认知功能障碍（Mild cognitive impairment，MCI 或比 MCI 更轻微的认知下降）受试者的认知评估方法，以及用于改善和恢复认知功能的方法。
研究概览
详细说明
认知评估工具用于评估受试者的认知功能，包括 60 岁或以上的受试者。
应用功能和结构 MRI 和 EEG 来研究认知功能下降的神经机制以及改善和恢复认知功能的方法的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Wang
- 电话号码：1058122921
- 邮箱：CARM_AD@aliyun.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100176
- 招聘中
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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接触：
- Ying Wang
- 电话号码：1059122921
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人至少能走一个街区，并且
- 有主观认知衰退 (SCD) 的成年人，或
- 有轻度认知障碍 (MCI) 的成年人，或
- 认知功能正常的成年人
排除标准：
- 痴呆症的临床诊断
- 不能遵守协议的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组，无特殊处理
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实验性的：认知训练
该组接受改善认知功能的治疗。
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干预组将根据个人的风险获得针对个人的建议干预措施（例如，体育锻炼计划、认知训练、饮食建议、控制血压和胆固醇、健康饮食、控制肥胖、戒烟、减少酒精过量）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的改变 (SCD-9)
大体时间：3 个月时基线认知测试结果的变化。
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SCD-9 问卷用于评估参与者的认知功能。
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3 个月时基线认知测试结果的变化。
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认知功能的改变 (MoCA)
大体时间：3 个月时基线认知测试结果的变化。
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蒙特利尔认知评估测试用于评估参与者的认知功能。
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3 个月时基线认知测试结果的变化。
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认知功能的改变 (AD8)
大体时间：3 个月时基线认知测试结果的变化。
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AD8 测试用于评估参与者的认知功能。
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3 个月时基线认知测试结果的变化。
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认知功能 (CDR) 的变化
大体时间：3 个月时基线认知测试结果的变化。
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临床痴呆评级 (CDR) 测试用于评估参与者的认知功能。
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3 个月时基线认知测试结果的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理容量变化 (TUG)
大体时间：3 个月时与基线体能测试结果相比的变化。
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计时起步 (TUG) 测试用于评估参与者的身体能力。
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3 个月时与基线体能测试结果相比的变化。
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体能变化（椅子站立）
大体时间：3 个月时与基线体能测试结果相比的变化。
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30秒的椅子站立测试用于评估参与者的身体能力。
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3 个月时与基线体能测试结果相比的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗紧急不良事件的发生率 [安全性和耐受性]
大体时间：长达 24 个月。
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根据 CTCAE v5.0 评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数。
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长达 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pengxu Wei、National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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