Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы когнитивной оценки и реабилитации при снижении когнитивных функций

8 января 2024 г. обновлено: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
В этом исследовании исследуются нейронные механизмы снижения когнитивных функций, методы оценки когнитивных функций у субъектов с легкой когнитивной дисфункцией (легкие когнитивные нарушения, MCI или снижение когнитивных функций более легкой степени, чем MCI), а также подходы, используемые для улучшения и восстановления когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные инструменты оценки используются для оценки когнитивных функций субъектов, в том числе в возрасте 60 лет и старше. Функциональная и структурная МРТ и ЭЭГ применяются для исследования нейронных механизмов снижения когнитивных функций и эффектов методов улучшения и восстановления когнитивных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Wang
  • Номер телефона: 1058122921
  • Электронная почта: CARM_AD@aliyun.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100176
        • Рекрутинг
        • National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
        • Контакт:
          • Ying Wang
          • Номер телефона: 1059122921

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые могут пройти не менее квартала, и
  • Взрослые с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) или
  • Взрослые с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или
  • Взрослые с нормальной когнитивной функцией

Критерий исключения:

  • Клинический диагноз деменции
  • Взрослые, которые не могут следовать протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, без специального лечения
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Эта группа получает лечение для улучшения когнитивных функций.
Комбинированный продукт: мультимодальное целевое вмешательство (например, когнитивный тренинг, упражнения, игры)
Группе вмешательства будут даны рекомендуемые вмешательства, адаптированные к людям в зависимости от их рисков (например, программы физических упражнений, когнитивная тренировка, рекомендации по питанию, контроль артериального давления и холестерина, здоровое питание, контроль ожирения, отказ от курения, снижение избытка алкоголя)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивной функции (SCD-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Опросник SCD-9 используется для оценки когнитивных функций участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Изменение когнитивной функции (MoCA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Тест Montreal Cognitive Assessment используется для оценки когнитивных функций участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Изменение когнитивной функции (AD8)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Тест AD8 используется для оценки когнитивных функций участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Изменение когнитивной функции (CDR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.
Тест Clinical Dementia Rating (CDR) используется для оценки когнитивных функций участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами когнитивного теста через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической емкости (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами теста физической работоспособности через 3 месяца.
Тест Timed up and go (TUG) используется для оценки физических возможностей участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами теста физической работоспособности через 3 месяца.
Изменение физических возможностей (стоя на стуле)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами теста физической работоспособности через 3 месяца.
30-секундный тест стояния на стуле используется для оценки физических возможностей участников.
Изменение по сравнению с исходными результатами теста физической работоспособности через 3 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: До 24 месяцев.
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v5.0.
До 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Соавторы

Central South University
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing Brain Hospital
The Third People's Hospital of Yunnan Province
Beijing academy of science and technology

Следователи

  • Главный следователь: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201900045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться