Mecanismos neurais de avaliação e reabilitação cognitiva para declínio cognitivo
20 de maio de 2025 atualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Este estudo investiga os mecanismos neurais do declínio da função cognitiva, métodos de avaliação cognitiva para indivíduos com disfunção cognitiva leve (deficiência cognitiva leve, MCI ou declínio cognitivo mais leve que MCI) e as abordagens usadas para melhorar e restaurar a função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Ferramentas de avaliação cognitiva são usadas para avaliar a função cognitiva dos sujeitos, incluindo aqueles com 60 anos ou mais.
MRI e EEG funcionais e estruturais são aplicados para investigar os mecanismos neurais do declínio da função cognitiva e os efeitos dos métodos para melhorar e restaurar a função cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Wang
- Número de telefone: 1058122921
- E-mail: CARM_AD@aliyun.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100176
- Recrutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contato:
- Ying Wang
- Número de telefone: 1059122921
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos sendo capazes de caminhar pelo menos um quarteirão, e
- Adultos com declínio cognitivo subjetivo (SCD), ou
- Adultos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou
- Adultos com função cognitiva normal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- Adultos que não conseguem seguir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle, sem tratamentos específicos
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Experimental: Treinamento cognitivo
Este grupo recebe tratamentos para melhorar a função cognitiva.
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O grupo de intervenção receberá intervenções recomendadas adaptadas aos indivíduos com base em seus riscos (por exemplo, programas de exercícios físicos, treinamento cognitivo, aconselhamento dietético, controle da pressão arterial e do colesterol, dieta saudável, controle da obesidade, parar de fumar, reduzir o excesso de álcool)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva (SCD-9)
Prazo: Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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O questionário SCD-9 é usado para avaliar a função cognitiva dos participantes.
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Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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Mudança na função cognitiva (MoCA)
Prazo: Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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O teste Montreal Cognitive Assessment é usado para avaliar a função cognitiva dos participantes.
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Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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Mudança na função cognitiva (AD8)
Prazo: Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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O teste AD8 é usado para avaliar a função cognitiva dos participantes.
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Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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Mudança na função cognitiva (CDR)
Prazo: Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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O teste Clinical Dementia Rating (CDR) é usado para avaliar a função cognitiva dos participantes.
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Mudança dos resultados do teste cognitivo de linha de base em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Capacidade Física (TUG)
Prazo: Alteração dos resultados do teste de capacidade física da linha de base em 3 meses.
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O teste timed up and go (TUG) é utilizado para avaliar a capacidade física dos participantes.
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Alteração dos resultados do teste de capacidade física da linha de base em 3 meses.
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Mudança na capacidade física (cadeira em pé)
Prazo: Alteração dos resultados do teste de capacidade física da linha de base em 3 meses.
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O teste de levantar da cadeira em 30 segundos é utilizado para avaliar a capacidade física dos participantes.
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Alteração dos resultados do teste de capacidade física da linha de base em 3 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento [segurança e tolerabilidade]
Prazo: Até 24 meses.
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v5.0.
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Até 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .