Kognitiivisen arvioinnin ja kuntoutuksen hermomekanismit kognitiiviseen rappeutumiseen
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Tämä tutkimus tutkii kognitiivisten toimintojen heikkenemisen hermomekanismeja, kognitiivisia arviointimenetelmiä henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö (Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, MCI tai MCI:tä lievempi kognitiivinen heikkeneminen) ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen ja palauttamiseen käytettyjä lähestymistapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisia arviointityökaluja käytetään koehenkilöiden, mukaan lukien yli 60-vuotiaiden, kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Funktionaalista ja rakenteellista MRI:tä ja EEG:tä käytetään tutkimaan kognitiivisten toimintojen heikkenemisen hermomekanismeja sekä kognitiivisen toiminnan parantamis- ja palautusmenetelmien vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Wang
- Puhelinnumero: 1058122921
- Sähköposti: CARM_AD@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100176
- Rekrytointi
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Wang
- Puhelinnumero: 1059122921
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset pystyvät kävelemään vähintään korttelin ja
- Aikuiset, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) tai
- Aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai
- Aikuiset, joilla on normaali kognitiivinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi
- Aikuiset, jotka eivät voi noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, ilman erityisiä hoitoja
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Tämä ryhmä saa hoitoja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
|
Interventioryhmälle annetaan suositeltuja interventioita, jotka on räätälöity yksilöille heidän riskiensä perusteella (esim. liikuntaohjelmat, kognitiivinen koulutus, ravitsemusneuvonta, verenpaineen ja kolesterolin hallinta, terveellinen ruokavalio, liikalihavuuden hallinta, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin liiallisen käytön vähentäminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (SCD-9)
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
SCD-9-kyselyä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
|
Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Kognitiivisen toiminnon muutos (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Montreal Cognitive Assessment -testiä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
|
Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (AD8)
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
AD8-testiä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
|
Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos kognitiivisessa funktiossa (CDR)
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Clinical Dementia Rating (CDR) -testiä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
|
Muutos perustason kognitiivisten testien tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä kapasiteetissa (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisen kapasiteettitestin tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Ajastettu ja mene (TUG) -testiä käytetään osallistujien fyysisen kapasiteetin arvioimiseen.
|
Muutos perustason fyysisen kapasiteettitestin tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Muutos fyysisessä kapasiteetissa (tuoli seisoo)
Aikaikkuna: Muutos perustason fyysisen kapasiteettitestin tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
30 sekunnin tuolin seisomatestiä käytetään osallistujien fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen.
|
Muutos perustason fyysisen kapasiteettitestin tuloksista 3 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna.
|
Jopa 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .