Meccanismi neurali di valutazione cognitiva e riabilitazione per il declino cognitivo
8 gennaio 2024 aggiornato da: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Questo studio indaga i meccanismi neurali del declino della funzione cognitiva, i metodi di valutazione cognitiva per i soggetti con lieve disfunzione cognitiva (lieve deterioramento cognitivo, MCI o declino cognitivo più lieve del MCI) e gli approcci utilizzati per migliorare e ripristinare la funzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli strumenti di valutazione cognitiva vengono utilizzati per valutare la funzione cognitiva dei soggetti, compresi quelli di età pari o superiore a 60 anni.
La risonanza magnetica funzionale e strutturale e l'EEG vengono applicati per studiare i meccanismi neurali del declino della funzione cognitiva e gli effetti dei metodi per migliorare e ripristinare la funzione cognitiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Wang
- Numero di telefono: 1058122921
- Email: CARM_AD@aliyun.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100176
- Reclutamento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Contatto:
- Ying Wang
- Numero di telefono: 1059122921
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti sono in grado di camminare per almeno un isolato e
- Adulti con declino cognitivo soggettivo (SCD), o
- Adulti con decadimento cognitivo lieve (MCI), o
- Adulti con normale funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della demenza
- Adulti che non possono seguire il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo, senza trattamenti specifici
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Sperimentale: Allenamento cognitivo
Questo gruppo riceve trattamenti per migliorare la funzione cognitiva.
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Al gruppo di intervento verranno forniti interventi raccomandati su misura per gli individui in base ai loro rischi (ad esempio, programmi di esercizio fisico, allenamento cognitivo, consigli dietetici, controllo della pressione sanguigna e del colesterolo, dieta sana, controllo dell'obesità, smettere di fumare, ridurre l'eccesso di alcol)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione cognitiva (SCD-9)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Il questionario SCD-9 viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti.
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Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Modifica della funzione cognitiva (MoCA)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Il test di valutazione cognitiva di Montreal viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti.
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Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Modifica della funzione cognitiva (AD8)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Il test AD8 viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti.
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Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Modifica della funzione cognitiva (CDR)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Il test Clinical Dementia Rating (CDR) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti.
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Variazione dai risultati dei test cognitivi al basale a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità fisica (TUG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del test di capacità fisica di riferimento a 3 mesi.
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Il test timed up and go (TUG) viene utilizzato per valutare la capacità fisica dei partecipanti.
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Variazione rispetto ai risultati del test di capacità fisica di riferimento a 3 mesi.
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Modifica della capacità fisica (sedia in piedi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del test di capacità fisica di riferimento a 3 mesi.
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Il test in piedi sulla sedia di 30 secondi viene utilizzato per valutare la capacità fisica dei partecipanti.
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Variazione rispetto ai risultati del test di capacità fisica di riferimento a 3 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0.
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Fino a 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201900045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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