Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy kognitivního hodnocení a rehabilitace pro kognitivní úpadek

20. května 2025 aktualizováno: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Tato studie zkoumá nervové mechanismy poklesu kognitivních funkcí, metody kognitivního hodnocení u subjektů s mírnou kognitivní dysfunkcí (mírná kognitivní porucha, MCI nebo kognitivní pokles mírnější než MCI) a přístupy používané ke zlepšení a obnovení kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástroje kognitivního hodnocení se používají k hodnocení kognitivních funkcí subjektů, včetně těch ve věku 60 let nebo starších. Funkční a strukturální MRI a EEG se používají ke zkoumání nervových mechanismů poklesu kognitivních funkcí a účinků metod ke zlepšení a obnovení kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100176
        • Nábor
        • National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Telefonní číslo: 1059122921

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jsou schopni projít alespoň blok, a
  • Dospělí se subjektivním kognitivním poklesem (SCD), popř
  • Dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI), popř
  • Dospělí s normálními kognitivními funkcemi

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza demence
  • Dospělí, kteří se nemohou řídit protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bez specifické léčby
Experimentální: Kognitivní trénink
Tato skupina dostává léčbu ke zlepšení kognitivních funkcí.
Kombinovaný produkt: multimodální cílená intervence (např. kognitivní trénink, cvičení, hry)
Intervenční skupině budou poskytnuty doporučené intervence šité na míru jednotlivcům na základě jejich rizik (např. programy fyzického cvičení, kognitivní trénink, dietní poradenství, kontrola krevního tlaku a cholesterolu, zdravá strava, kontrola obezity, přestat kouřit, snížit nadměrné množství alkoholu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce (SCD-9)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
K hodnocení kognitivních funkcí účastníků se používá dotazník SCD-9.
Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Změna kognitivní funkce (MoCA)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Montrealský test kognitivního hodnocení se používá k hodnocení kognitivních funkcí účastníků.
Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Změna kognitivní funkce (AD8)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Test AD8 se používá k posouzení kognitivních funkcí účastníků.
Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Změna kognitivní funkce (CDR)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.
Test Clinical Demence Rating (CDR) se používá k hodnocení kognitivních funkcí účastníků.
Změna od výchozích výsledků kognitivního testu po 3 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické kapacity (TUG)
Časové okno: Změna oproti základním výsledkům testu fyzické kapacity po 3 měsících.
Timed up and go (TUG) test se používá k hodnocení fyzické kapacity účastníků.
Změna oproti základním výsledkům testu fyzické kapacity po 3 měsících.
Změna fyzické kapacity (stání na židli)
Časové okno: Změna oproti základním výsledkům testu fyzické kapacity po 3 měsících.
30sekundový test stoje na židli slouží k hodnocení fyzické zdatnosti účastníků.
Změna oproti základním výsledkům testu fyzické kapacity po 3 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Až 24 měsíců.
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v5.0.
Až 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Spolupracovníci

Central South University
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing Brain Hospital
The Third People's Hospital of Yunnan Province
Beijing academy of science and technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201900045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit