Mécanismes neuronaux d'évaluation cognitive et de réadaptation pour le déclin cognitif
8 janvier 2024 mis à jour par: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Cette étude examine les mécanismes neuronaux du déclin de la fonction cognitive, les méthodes d'évaluation cognitive pour les sujets présentant un dysfonctionnement cognitif léger (trouble cognitif léger, MCI ou déclin cognitif plus léger que le MCI) et les approches utilisées pour améliorer et restaurer la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des outils d'évaluation cognitive sont utilisés pour évaluer la fonction cognitive des sujets, y compris ceux âgés de 60 ans ou plus.
L'IRM fonctionnelle et structurelle et l'EEG sont appliqués pour étudier les mécanismes neuronaux du déclin de la fonction cognitive et les effets des méthodes d'amélioration et de restauration de la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Wang
- Numéro de téléphone: 1058122921
- E-mail: CARM_AD@aliyun.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100176
- Recrutement
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contact:
- Ying Wang
- Numéro de téléphone: 1059122921
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes capables de marcher au moins un pâté de maisons, et
- Adultes avec déclin cognitif subjectif (SCD), ou
- Adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI), ou
- Adultes ayant une fonction cognitive normale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la démence
- Adultes qui ne peuvent pas suivre le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin, sans traitements spécifiques
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Expérimental: Entraînement cognitif
Ce groupe reçoit des traitements pour améliorer la fonction cognitive.
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Le groupe d'intervention recevra des interventions recommandées adaptées aux individus en fonction de leurs risques (par exemple, programmes d'exercice physique, entraînement cognitif, conseils diététiques, contrôle de la pression artérielle et du cholestérol, alimentation saine, contrôle de l'obésité, arrêt du tabac, réduction de l'excès d'alcool)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction cognitive (SCD-9)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
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Le questionnaire SCD-9 est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des participants.
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Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
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Modification de la fonction cognitive (MoCA)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
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Le test d'évaluation cognitive de Montréal est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des participants.
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Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
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Modification de la fonction cognitive (AD8)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
|
Le test AD8 est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des participants.
|
Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
|
|
Modification de la fonction cognitive (CDR)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
|
Le test d'évaluation clinique de la démence (CDR) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des participants.
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Changement par rapport aux résultats des tests cognitifs de base à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de capacité physique (TUG)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests de capacité physique de base à 3 mois.
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Le test timed up and go (TUG) est utilisé pour évaluer la capacité physique des participants.
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Changement par rapport aux résultats des tests de capacité physique de base à 3 mois.
|
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Modification de la capacité physique (assise debout)
Délai: Changement par rapport aux résultats des tests de capacité physique de base à 3 mois.
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Le test de position debout de 30 secondes sur une chaise est utilisé pour évaluer la capacité physique des participants.
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Changement par rapport aux résultats des tests de capacité physique de base à 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables liés au traitement [innocuité et tolérabilité]
Délai: Jusqu'à 24 mois.
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v5.0.
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Jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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