Neurale Mechanismen der kognitiven Bewertung und Rehabilitation bei kognitivem Rückgang
20. Mai 2025 aktualisiert von: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Diese Studie untersucht die neuronalen Mechanismen des Rückgangs der kognitiven Funktion, kognitive Bewertungsmethoden für Personen mit leichter kognitiver Dysfunktion (leichte kognitive Beeinträchtigung, MCI oder kognitiver Rückgang milder als MCI) und die Ansätze zur Verbesserung und Wiederherstellung der kognitiven Funktion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Bewertungsinstrumente werden verwendet, um die kognitive Funktion der Probanden zu bewerten, einschließlich derjenigen, die 60 Jahre oder älter sind.
Funktionelle und strukturelle MRT und EEG werden angewendet, um die neuronalen Mechanismen des kognitiven Funktionsabfalls und die Auswirkungen von Methoden zur Verbesserung und Wiederherstellung kognitiver Funktionen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Wang
- Telefonnummer: 1058122921
- E-Mail: CARM_AD@aliyun.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100176
- Rekrutierung
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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Kontakt:
- Ying Wang
- Telefonnummer: 1059122921
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die in der Lage sind, mindestens einen Block zu laufen, und
- Erwachsene mit subjektivem kognitivem Rückgang (SCD) oder
- Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder
- Erwachsene mit normaler kognitiver Funktion
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Demenz
- Erwachsene, die dem Protokoll nicht folgen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, ohne spezifische Behandlungen
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Experimental: Kognitives Training
Diese Gruppe erhält Behandlungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion.
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Kombinationsprodukt: Multimodale gezielte Intervention (z. B. kognitives Training, Bewegung, Spiele)
Die Interventionsgruppe erhält empfohlene Interventionen, die auf die Personen zugeschnitten sind, basierend auf ihren Risiken (z. B. körperliche Trainingsprogramme, kognitives Training, Ernährungsberatung, Kontrolle von Blutdruck und Cholesterin, gesunde Ernährung, Kontrolle von Fettleibigkeit, Raucherentwöhnung, Reduzierung von Alkoholüberschuss).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion (SCD-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Der SCD-9-Fragebogen wird verwendet, um die kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten.
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Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Veränderung der kognitiven Funktion (MoCA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Der Montreal Cognitive Assessment Test wird verwendet, um die kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten.
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Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Veränderung der kognitiven Funktion (AD8)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Der AD8-Test wird verwendet, um die kognitive Funktion der Teilnehmer zu beurteilen.
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Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Veränderung der kognitiven Funktion (CDR)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Der Clinical Dementia Rating (CDR)-Test wird verwendet, um die kognitive Funktion der Teilnehmer zu beurteilen.
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Veränderung gegenüber den kognitiven Ausgangstestergebnissen nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit (TUG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Testergebnissen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten.
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Der Timed Up and Go (TUG)-Test wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
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Veränderung gegenüber den Testergebnissen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten.
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Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Stuhlstehen)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Testergebnissen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten.
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Der 30-Sekunden-Stuhlstehtest wird verwendet, um die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten.
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Veränderung gegenüber den Testergebnissen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate.
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v5.0.
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Bis zu 24 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201900045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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