Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer for kognitiv vurdering og rehabilitering for kognitiv nedgang

8. januar 2024 oppdatert av: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Denne studien undersøker de nevrale mekanismene for kognitiv funksjonsnedgang, kognitive vurderingsmetoder for personer med mild kognitiv dysfunksjon (mild kognitiv svikt, MCI eller kognitiv nedgang mildere enn MCI), og tilnærmingene som brukes for å forbedre og gjenopprette kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive vurderingsverktøy brukes til å vurdere kognitive funksjoner til forsøkspersonene, inkludert de som er 60 år eller eldre. Funksjonell og strukturell MR og EEG brukes for å undersøke de nevrale mekanismene for kognitiv funksjonsnedgang og effekten av metoder for å forbedre og gjenopprette kognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100176
        • Rekruttering
        • National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
        • Ta kontakt med:
          • Ying Wang
          • Telefonnummer: 1059122921

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som kan gå minst en blokk, og
  • Voksne med subjektiv kognitiv svikt (SCD), eller
  • Voksne med mild kognitiv svikt (MCI), eller
  • Voksne med normal kognitiv funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av demens
  • Voksne som ikke kan følge protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe, uten spesifikke behandlinger
Eksperimentell: Kognitiv trening
Denne gruppen mottar behandlinger for å forbedre kognitiv funksjon.
Kombinasjonsprodukt: multimodal målrettet intervensjon (f.eks. kognitiv trening, trening, spill)
Intervensjonsgruppen vil bli gitt anbefalte intervensjoner skreddersydd for individer basert på deres risiko (f.eks. fysisk treningsprogrammer, kognitiv trening, kostholdsråd, kontroll av blodtrykk og kolesterol, sunt kosthold, kontroll over fedme, slutte å røyke, redusere alkoholoverskudd)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon (SCD-9)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
SCD-9-spørreskjemaet brukes til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
Endring i kognitiv funksjon (MoCA)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
Montreal Cognitive Assessment-testen brukes til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
Endring i kognitiv funksjon (AD8)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
AD8-testen brukes til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
Endring i kognitiv funksjon (CDR)
Tidsramme: Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.
Testen Clinical Dementia Rating (CDR) brukes til å vurdere deltakernes kognitive funksjon.
Endring fra baseline kognitive testresultater etter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk kapasitet (TUG)
Tidsramme: Endring fra Baseline fysiske kapasitetstestresultater etter 3 måneder.
Timed up and go (TUG)-testen brukes til å evaluere deltakernes fysiske kapasitet.
Endring fra Baseline fysiske kapasitetstestresultater etter 3 måneder.
Endring i fysisk kapasitet (stolstående)
Tidsramme: Endring fra Baseline fysiske kapasitetstestresultater etter 3 måneder.
Den 30-sekunders stolstående testen brukes til å evaluere deltakernes fysiske kapasitet.
Endring fra Baseline fysiske kapasitetstestresultater etter 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Inntil 24 måneder.
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v5.0.
Inntil 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Samarbeidspartnere

Central South University
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing Brain Hospital
The Third People's Hospital of Yunnan Province
Beijing academy of science and technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201900045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere