Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala mekanismer för kognitiv bedömning och rehabilitering för kognitiv försämring

8 januari 2024 uppdaterad av: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Denna studie undersöker de neurala mekanismerna för kognitiv funktionsnedgång, kognitiva bedömningsmetoder för försökspersoner med mild kognitiv dysfunktion (mild kognitiv funktionsnedsättning, MCI eller kognitiv försämring mildare än MCI) och de metoder som används för att förbättra och återställa kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva bedömningsverktyg används för att bedöma kognitiva funktioner hos försökspersonerna, inklusive de som är 60 år eller äldre. Funktionell och strukturell MRI och EEG används för att undersöka de neurala mekanismerna för kognitiv funktionsnedgång och effekterna av metoder för att förbättra och återställa kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100176
        • Rekrytering
        • National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
        • Kontakt:
          • Ying Wang
          • Telefonnummer: 1059122921

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som kan gå minst ett kvarter, och
  • Vuxna med subjektiv kognitiv försämring (SCD), eller
  • Vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), eller
  • Vuxna med normal kognitiv funktion

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av demens
  • Vuxna som inte kan följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp, utan specifika behandlingar
Experimentell: Kognitiv träning
Denna grupp får behandlingar för att förbättra kognitiv funktion.
Kombinationsprodukt: multimodal riktad intervention (t.ex. kognitiv träning, träning, spel)
Interventionsgruppen kommer att ges rekommenderade insatser skräddarsydda för individer baserat på deras risker (t.ex. fysiska träningsprogram, kognitiv träning, kostråd, kontroll av blodtryck och kolesterol, hälsosam kost, kontroll över fetma, sluta röka, minska alkoholöverskott)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion (SCD-9)
Tidsram: Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
SCD-9-enkäten används för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
Förändring i kognitiv funktion (MoCA)
Tidsram: Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
Montreal Cognitive Assessment-testet används för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
Förändring i kognitiv funktion (AD8)
Tidsram: Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
AD8-testet används för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
Förändring i kognitiv funktion (CDR)
Tidsram: Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.
Testet Clinical Dementia Rating (CDR) används för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion.
Ändring från Baseline Kognitiva testresultat efter 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk kapacitet (TUG)
Tidsram: Ändring från baslinjetestresultat för fysisk kapacitet efter 3 månader.
Testet med timed up and go (TUG) används för att utvärdera deltagarnas fysiska kapacitet.
Ändring från baslinjetestresultat för fysisk kapacitet efter 3 månader.
Förändring i fysisk kapacitet (stolstående)
Tidsram: Ändring från baslinjetestresultat för fysisk kapacitet efter 3 månader.
Det 30 sekunder långa testet för stående stol används för att utvärdera deltagarnas fysiska kapacitet.
Ändring från baslinjetestresultat för fysisk kapacitet efter 3 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: Upp till 24 månader.
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0.
Upp till 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Samarbetspartners

Central South University
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing Brain Hospital
The Third People's Hospital of Yunnan Province
Beijing academy of science and technology

Utredare

  • Huvudutredare: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201900045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera