認知機能低下に対する認知評価とリハビリテーションの神経メカニズム
2024年1月8日 更新者：Pengxu Wei、National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
この研究では、認知機能低下の神経メカニズム、軽度認知機能障害 (軽度認知障害、MCI、または MCI より軽度の認知機能低下) の被験者の認知評価方法、および認知機能の改善と回復に使用されるアプローチを調査します。
調査の概要
詳細な説明
認知評価ツールを使用して、60 歳以上の被験者を含む被験者の認知機能を評価します。
機能的および構造的 MRI および EEG を適用して、認知機能低下の神経メカニズムと、認知機能を改善および回復する方法の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Wang
- 電話番号：1058122921
- メール：CARM_AD@aliyun.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100176
- 募集
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
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コンタクト：
- Ying Wang
- 電話番号：1059122921
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人は少なくとも1ブロック歩くことができ、
- 主観的認知機能低下 (SCD) の成人、または
- 軽度認知障害（MCI）の成人、または
- 認知機能が正常な成人
除外基準:
- 認知症の臨床診断
- プロトコルに従えない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
特定の治療を行わない対照群
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実験的：認知トレーニング
このグループは、認知機能を改善するための治療を受けます。
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介入グループには、リスクに基づいて個人に合わせた推奨される介入が与えられます (例: 運動プログラム、認知トレーニング、食事のアドバイス、血圧とコレステロールの管理、健康的な食事、肥満の管理、禁煙、過剰なアルコールの摂取を減らす)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の変化 (SCD-9)
時間枠：ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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SCD-9 アンケートは、参加者の認知機能を評価するために使用されます。
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ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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認知機能の変化 (MoCA)
時間枠：ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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モントリオール認知評価テストは、参加者の認知機能を評価するために使用されます。
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ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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認知機能の変化 (AD8)
時間枠：ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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AD8 テストは、参加者の認知機能を評価するために使用されます。
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ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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認知機能の変化 (CDR)
時間枠：ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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臨床認知症評価 (CDR) テストは、参加者の認知機能を評価するために使用されます。
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ベースラインの認知テストの結果から 3 か月での変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物理容量の変化 (TUG)
時間枠：3 か月のベースラインの身体能力テスト結果からの変化。
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Timed Up and Go (TUG) テストは、参加者の身体能力を評価するために使用されます。
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3 か月のベースラインの身体能力テスト結果からの変化。
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身体能力の変化（椅子立ち）
時間枠：3 か月のベースラインの身体能力テスト結果からの変化。
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参加者の身体能力を評価するために、30 秒間の椅子のスタンディング テストが使用されます。
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3 か月のベースラインの身体能力テスト結果からの変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う有害事象の発生率 [安全性と忍容性]
時間枠：最長 24 か月。
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CTCAE v5.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数。
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最長 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pengxu Wei、National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月6日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。