Neuronowe mechanizmy oceny poznawczej i rehabilitacji w przypadku spadku funkcji poznawczych
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Niniejsze badanie bada neuronalne mechanizmy spadku funkcji poznawczych, metody oceny funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, MCI lub pogorszenie funkcji poznawczych łagodniejsze niż MCI) oraz podejścia stosowane w celu poprawy i przywrócenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Narzędzia oceny funkcji poznawczych służą do oceny funkcji poznawczych osób, w tym osób w wieku 60 lat i starszych.
Funkcjonalne i strukturalne MRI i EEG są stosowane do badania neuronalnych mechanizmów osłabienia funkcji poznawczych oraz skutków metod poprawy i przywracania funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Wang
- Numer telefonu: 1058122921
- E-mail: CARM_AD@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100176
- Rekrutacyjny
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- Ying Wang
- Numer telefonu: 1059122921
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli są w stanie przejść co najmniej jedną przecznicę i
- Dorośli z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD) lub
- Dorośli z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub
- Dorośli z normalnymi funkcjami poznawczymi
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne demencji
- Dorośli, którzy nie mogą postępować zgodnie z protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna, bez specjalnych zabiegów
|
|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Ta grupa otrzymuje zabiegi poprawiające funkcje poznawcze.
|
Grupa interwencyjna otrzyma zalecane interwencje dostosowane do poszczególnych osób w oparciu o ich ryzyko (np. programy ćwiczeń fizycznych, trening poznawczy, porady dietetyczne, kontrola ciśnienia krwi i cholesterolu, zdrowa dieta, kontrola otyłości, rzucenie palenia, ograniczenie nadmiaru alkoholu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych (SCD-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
Kwestionariusz SCD-9 służy do oceny funkcji poznawczych uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
Test Montreal Cognitive Assessment służy do oceny funkcji poznawczych uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (AD8)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
Test AD8 służy do oceny funkcji poznawczych uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (CDR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
Test Clinical Dementia Rating (CDR) służy do oceny funkcji poznawczych uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu funkcji poznawczych po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności fizycznej (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu wydolności fizycznej po 3 miesiącach.
|
Test timed up and go (TUG) służy do oceny wydolności fizycznej uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu wydolności fizycznej po 3 miesiącach.
|
|
Zmiana wydolności fizycznej (stojąc na krześle)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu wydolności fizycznej po 3 miesiącach.
|
30-sekundowy test stania na krześle służy do oceny wydolności fizycznej uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników testu wydolności fizycznej po 3 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v5.0.
|
Do 24 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .