Mecanismos neurales de evaluación cognitiva y rehabilitación para el deterioro cognitivo
20 de mayo de 2025 actualizado por: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Este estudio investiga los mecanismos neuronales del deterioro de la función cognitiva, los métodos de evaluación cognitiva para sujetos con disfunción cognitiva leve (deterioro cognitivo leve, DCL o deterioro cognitivo más leve que DCL) y los enfoques utilizados para mejorar y restaurar la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas de evaluación cognitiva se utilizan para evaluar la función cognitiva de los sujetos, incluidos los de 60 años o más.
La resonancia magnética funcional y estructural y el EEG se aplican para investigar los mecanismos neurales de la disminución de la función cognitiva y los efectos de los métodos para mejorar y restaurar la función cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Wang
- Número de teléfono: 1058122921
- Correo electrónico: CARM_AD@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100176
- Reclutamiento
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Contacto:
- Ying Wang
- Número de teléfono: 1059122921
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos capaces de caminar al menos una cuadra, y
- Adultos con deterioro cognitivo subjetivo (SCD), o
- Adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) o
- Adultos con función cognitiva normal
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia
- Adultos que no pueden seguir el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo control, sin tratamientos específicos
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Experimental: Entrenamiento cognitivo
Este grupo recibe tratamientos para mejorar la función cognitiva.
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El grupo de Intervención recibirá intervenciones recomendadas adaptadas a las personas en función de sus riesgos (por ejemplo, programas de ejercicio físico, entrenamiento cognitivo, consejos dietéticos, control de la presión arterial y el colesterol, dieta saludable, control de la obesidad, dejar de fumar, reducir el exceso de alcohol)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función cognitiva (SCD-9)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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El cuestionario SCD-9 se utiliza para evaluar la función cognitiva de los participantes.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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Cambio en la función cognitiva (MoCA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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La prueba de evaluación cognitiva de Montreal se utiliza para evaluar la función cognitiva de los participantes.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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Cambio en la función cognitiva (AD8)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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La prueba AD8 se utiliza para evaluar la función cognitiva de los participantes.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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Cambio en la función cognitiva (CDR)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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La prueba Clinical Dementia Rating (CDR) se utiliza para evaluar la función cognitiva de los participantes.
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Cambio con respecto a los resultados de la prueba cognitiva inicial a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad física (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio de los resultados de la prueba de capacidad física de referencia a los 3 meses.
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La prueba timed up and go (TUG) se utiliza para evaluar la capacidad física de los participantes.
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Cambio de los resultados de la prueba de capacidad física de referencia a los 3 meses.
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Cambio en la capacidad física (pararse en una silla)
Periodo de tiempo: Cambio de los resultados de la prueba de capacidad física de referencia a los 3 meses.
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La prueba de pie de silla de 30 segundos se utiliza para evaluar la capacidad física de los participantes.
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Cambio de los resultados de la prueba de capacidad física de referencia a los 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento [seguridad y tolerabilidad]
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses.
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v5.0.
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Hasta 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201900045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .