Neurale mekanismer for kognitiv vurdering og rehabilitering for kognitiv tilbagegang
20. maj 2025 opdateret af: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Denne undersøgelse undersøger de neurale mekanismer bag kognitiv funktionsnedgang, kognitive vurderingsmetoder for forsøgspersoner med mild kognitiv dysfunktion (Mild kognitiv svækkelse, MCI eller kognitiv tilbagegang mildere end MCI), og de metoder, der bruges til at forbedre og genoprette kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitive vurderingsværktøjer bruges til at vurdere forsøgspersonernes kognitive funktion, herunder dem på 60 år eller ældre.
Funktionel og strukturel MR og EEG anvendes til at undersøge de neurale mekanismer af kognitiv funktionsnedgang og virkningerne af metoder til at forbedre og genoprette kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Wang
- Telefonnummer: 1058122921
- E-mail: CARM_AD@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100176
- Rekruttering
- National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
-
Kontakt:
- Ying Wang
- Telefonnummer: 1059122921
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kan gå mindst en blok, og
- Voksne med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), eller
- Voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), eller
- Voksne med normal kognitiv funktion
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens
- Voksne, der ikke kan følge protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe, uden specifikke behandlinger
|
|
|
Eksperimentel: Kognitiv træning
Denne gruppe modtager behandlinger for at forbedre kognitiv funktion.
|
Interventionsgruppen vil blive givet anbefalede interventioner skræddersyet til individer baseret på deres risici (f.eks. fysisk træningsprogrammer, kognitiv træning, kostråd, kontrol af blodtryk og kolesterol, sund kost, kontrol over fedme, stoppe med at ryge, reducere alkoholoverskud)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion (SCD-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
SCD-9 spørgeskemaet bruges til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
|
Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
|
Ændring i kognitiv funktion (MoCA)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
Montreal Cognitive Assessment-testen bruges til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
|
Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
|
Ændring i kognitiv funktion (AD8)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
AD8-testen bruges til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
|
Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
|
Ændring i kognitiv funktion (CDR)
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
Clinical Dementia Rating (CDR) testen bruges til at vurdere deltagernes kognitive funktion.
|
Ændring fra baseline kognitive testresultater efter 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk kapacitet (TUG)
Tidsramme: Ændring fra Baseline fysiske kapacitetstestresultater efter 3 måneder.
|
Timed up and go (TUG) testen bruges til at evaluere deltagernes fysiske kapacitet.
|
Ændring fra Baseline fysiske kapacitetstestresultater efter 3 måneder.
|
|
Ændring i fysisk kapacitet (stolestående)
Tidsramme: Ændring fra Baseline fysiske kapacitetstestresultater efter 3 måneder.
|
Den 30 sekunder lange stolestående test bruges til at evaluere deltagernes fysiske kapacitet.
|
Ændring fra Baseline fysiske kapacitetstestresultater efter 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Op til 24 måneder.
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v5.0.
|
Op til 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2021
Først opslået (Faktiske)
20. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .