Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van cognitieve beoordeling en revalidatie voor cognitieve achteruitgang

8 januari 2024 bijgewerkt door: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
Deze studie onderzoekt de neurale mechanismen van achteruitgang van de cognitieve functie, cognitieve beoordelingsmethoden voor proefpersonen met milde cognitieve disfunctie (milde cognitieve stoornis, MCI of cognitieve achteruitgang milder dan MCI), en de benaderingen die worden gebruikt om de cognitieve functie te verbeteren en te herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve beoordelingsinstrumenten worden gebruikt om de cognitieve functie van de proefpersonen te beoordelen, inclusief die van 60 jaar of ouder. Functionele en structurele MRI en EEG worden toegepast om de neurale mechanismen van achteruitgang van de cognitieve functie en de effecten van methoden om de cognitieve functie te verbeteren en te herstellen, te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100176
        • Werving
        • National Research Center for Rehabilitation Technical Aids
        • Contact:
          • Ying Wang
          • Telefoonnummer: 1059122921

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die minstens een blok kunnen lopen, en
  • Volwassenen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD), of
  • Volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI), of
  • Volwassenen met een normale cognitieve functie

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van dementie
  • Volwassenen die het protocol niet kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep, zonder specifieke behandelingen
Experimenteel: Cognitieve training
Deze groep krijgt behandelingen om de cognitieve functie te verbeteren.
Combinatie product: multimodale gerichte interventie (bijv. cognitieve training, lichaamsbeweging, games)
De interventiegroep krijgt aanbevolen interventies die zijn toegesneden op individuen op basis van hun risico's (bijv. programma's voor lichaamsbeweging, cognitieve training, voedingsadviezen, controle van bloeddruk en cholesterol, gezonde voeding, controle van obesitas, stoppen met roken, vermindering van alcoholoverschot).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie (SCD-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
De SCD-9-vragenlijst wordt gebruikt om de cognitieve functie van deelnemers te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
Verandering in cognitieve functie (MoCA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
De Montreal Cognitive Assessment-test wordt gebruikt om de cognitieve functie van deelnemers te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
Verandering in cognitieve functie (AD8)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
De AD8-test wordt gebruikt om de cognitieve functie van deelnemers te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
Verandering in cognitieve functie (CDR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.
De Clinical Dementia Rating (CDR) -test wordt gebruikt om de cognitieve functie van deelnemers te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve testresultaten na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke capaciteit (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke capaciteitstestresultaten na 3 maanden.
De timed up and go (TUG) test wordt gebruikt om de fysieke capaciteit van deelnemers te evalueren.
Verandering ten opzichte van baseline fysieke capaciteitstestresultaten na 3 maanden.
Verandering in fysieke capaciteit (stoel staan)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke capaciteitstestresultaten na 3 maanden.
De 30 seconden durende stoel-sta-test wordt gebruikt om de fysieke capaciteit van deelnemers te evalueren.
Verandering ten opzichte van baseline fysieke capaciteitstestresultaten na 3 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen [Veiligheid en verdraagbaarheid]
Tijdsspanne: Tot 24 maanden.
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0.
Tot 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Medewerkers

Central South University
Beijing University of Chinese Medicine
Nanjing Brain Hospital
The Third People's Hospital of Yunnan Province
Beijing academy of science and technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pengxu Wei, National Research Center for Rehabilitation Technical Aids

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren