Health in Motion- 实用的临床试验- 主页
Health in Motion - 旨在在家中提供的数字跌倒预防计划
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Altadena、California、美国、91001
- Blue Marble Health
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 55岁及以上
- 在医生或物理治疗师的批准下，过去一年有 2 次或更多次跌倒史
- TICS 得分 >31（认知屏幕电话访谈）
- Easy for Me 屏幕包含
排除标准：
- 任何被医生告知不应锻炼的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：不干预
参与者将被观察 12 个月。
参与者将使用 Health in Motion 应用程序来设定目标并跟踪他们的健康和健康事件，包括跌倒。
这些参与者将不会收到教育模块或锻炼计划。
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实验性的：数字防跌倒计划
参与者将完成为期 12 个月的 Health in Motion 数字跌倒预防计划。
该计划由教育模块（由平衡问题计划修改而来）和基于奥塔哥锻炼计划数字翻译的练习组成。
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参与者将接受数字跌倒预防计划，包括跌倒风险降低教育（改良的平衡问题）、奥塔哥锻炼计划、个性化 S.M.A.R.T 目标，并将使用该应用程序跟踪他们的健康和健康事件，包括跌倒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每月跌倒率
大体时间：3 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒次数 / 参与人数 x 1000
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3 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒率
大体时间：6 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒次数 / 参与人数 x 1000
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6 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒率
大体时间：9 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒次数 / 参与人数 x 1000
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9 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒率
大体时间：12 个月时基线下降率的变化
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每月跌倒次数 / 参与人数 x 1000
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12 个月时基线下降率的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时启动测试
大体时间：3 个月时基线的变化
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从坐姿站起来、走 10 英尺、转身、回到椅子上、坐下所需的时间
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3 个月时基线的变化
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定时启动测试
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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从坐姿站起来、走 10 英尺、转身、回到椅子上、坐下所需的时间
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6 个月时相对于基线的变化
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定时启动测试
大体时间：9 个月时基线的变化
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从坐姿站起来、走 10 英尺、转身、回到椅子上、坐下所需的时间
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9 个月时基线的变化
|
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定时启动测试
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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从坐姿站起来、走 10 英尺、转身、回到椅子上、坐下所需的时间
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12 个月时相对于基线的变化
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4阶段平衡测试
大体时间：3 个月时基线的变化
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该测试测量从双脚并排站立到单腿站立的 4 个逐渐更具挑战性的姿势站立 10 秒的能力。
分数等于达到最高级别所需的总时间。
最高分是 40 分。
如果参与者不能双脚并排站立，则认为他们跌倒的风险更高。
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3 个月时基线的变化
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4阶段平衡测试
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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该测试测量从双脚并排站立到单腿站立的 4 个逐渐更具挑战性的姿势站立 10 秒的能力。
分数等于达到最高级别所需的总时间。
最高分是 40 分。
如果参与者不能双脚并排站立，则认为他们跌倒的风险更高。
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6 个月时相对于基线的变化
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4阶段平衡测试
大体时间：9 个月时基线的变化
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该测试测量从双脚并排站立到单腿站立的 4 个逐渐更具挑战性的姿势站立 10 秒的能力。
分数等于达到最高级别所需的总时间。
最高分是 40 分。
如果参与者不能双脚并排站立，则认为他们跌倒的风险更高。
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9 个月时基线的变化
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4阶段平衡测试
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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该测试测量从双脚并排站立到单腿站立的 4 个逐渐更具挑战性的姿势站立 10 秒的能力。
分数等于达到最高级别所需的总时间。
最高分是 40 分。
如果参与者不能双脚并排站立，则认为他们跌倒的风险更高。
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12 个月时相对于基线的变化
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单腿站立测试
大体时间：3 个月时基线的变化
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该测试测量单腿站立长达 30 秒的能力。
如果参与者不能站立 5 秒，则认为他们跌倒的风险更高。
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3 个月时基线的变化
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单腿站立测试
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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该测试测量单腿站立长达 30 秒的能力。
如果参与者不能站立 5 秒，则认为他们跌倒的风险更高。
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6 个月时相对于基线的变化
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单腿站立测试
大体时间：9 个月时基线的变化
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该测试测量单腿站立长达 30 秒的能力。
如果参与者不能站立 5 秒，则认为他们跌倒的风险更高。
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9 个月时基线的变化
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单腿站立测试
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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该测试测量单腿站立长达 30 秒的能力。
如果参与者不能站立 5 秒，则认为他们跌倒的风险更高。
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12 个月时相对于基线的变化
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30 秒坐立测试
大体时间：3 个月时基线的变化
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该测试测量参与者在 30 秒内从坐姿站起来的次数。
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3 个月时基线的变化
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30 秒坐立测试
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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该测试测量参与者在 30 秒内从坐姿站起来的次数。
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6 个月时相对于基线的变化
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30 秒坐立测试
大体时间：9 个月时基线的变化
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该测试测量参与者在 30 秒内从坐姿站起来的次数。
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9 个月时基线的变化
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30 秒坐立测试
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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该测试测量参与者在 30 秒内从坐姿站起来的次数。
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12 个月时相对于基线的变化
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跌倒风险问卷
大体时间：3 个月时基线的变化
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这是一份多因素问卷，可用于预测跌倒风险。
问题涉及跌倒史、步态/平衡、肌肉无力、大小便失禁、感觉/本体感觉、抑郁、视力和药物治疗。
最高（最差）分数 = 14。
0-3 分表示跌倒风险低，4-14 分表示跌倒风险较高。
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3 个月时基线的变化
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跌倒风险问卷
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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这是一份多因素问卷，可用于预测跌倒风险。
问题涉及跌倒史、步态/平衡、肌肉无力、大小便失禁、感觉/本体感觉、抑郁、视力和药物治疗。
最高（最差）分数 = 14。
0-3 分表示跌倒风险低，4-14 分表示跌倒风险较高。
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6 个月时相对于基线的变化
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跌倒风险问卷
大体时间：9 个月时基线的变化
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这是一份多因素问卷，可用于预测跌倒风险。
问题涉及跌倒史、步态/平衡、肌肉无力、大小便失禁、感觉/本体感觉、抑郁、视力和药物治疗。
最高（最差）分数 = 14。
0-3 分表示跌倒风险低，4-14 分表示跌倒风险较高。
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9 个月时基线的变化
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跌倒风险问卷
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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这是一份多因素问卷，可用于预测跌倒风险。
问题涉及跌倒史、步态/平衡、肌肉无力、大小便失禁、感觉/本体感觉、抑郁、视力和药物治疗。
最高（最差）分数 = 14。
0-3 分表示跌倒风险低，4-14 分表示跌倒风险较高。
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12 个月时相对于基线的变化
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活动特定平衡置信量表 5 级
大体时间：3 个月时基线的变化
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该调查问卷衡量参与者对执行日常生活活动的信心，其中每个项目的评分从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
它与其他自我效能测量和平衡测量相关。
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3 个月时基线的变化
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活动特定平衡置信量表 5 级
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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该调查问卷衡量参与者对执行日常生活活动的信心，其中每个项目的评分从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
它与其他自我效能测量和平衡测量相关。
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6 个月时相对于基线的变化
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活动特定平衡置信量表 5 级
大体时间：9 个月时基线的变化
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该调查问卷衡量参与者对执行日常生活活动的信心，其中每个项目的评分从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
它与其他自我效能测量和平衡测量相关。
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9 个月时基线的变化
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活动特定平衡置信量表 5 级
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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该调查问卷衡量参与者对执行日常生活活动的信心，其中每个项目的评分从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
它与其他自我效能测量和平衡测量相关。
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12 个月时相对于基线的变化
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VR-12
大体时间：3 个月时基线的变化
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该问卷调查过去 4 周的生活质量。
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3 个月时基线的变化
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VR-12
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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该问卷调查过去 4 周的生活质量。
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6 个月时相对于基线的变化
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VR-12
大体时间：9 个月时基线的变化
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该问卷调查过去 4 周的生活质量。
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9 个月时基线的变化
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VR-12
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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该问卷调查过去 4 周的生活质量。
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12 个月时相对于基线的变化
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欧洲生活质量 5 维问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：3 个月时基线的变化
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这是用于临床和经济评估的健康状况的标准化测量。 该测试是使用 5 分制和视觉模拟量表 (VAS) 的自我报告健康状态，其领域包括活动能力、自我保健、焦虑/抑郁、疼痛/不适）。 我们将使用 EQ-5D-5L 和每台仪器的适当权重计算质量调整生命年 (QALY)，以比较增量成本效益比的差异。 |
3 个月时基线的变化
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欧洲生活质量 5 维问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
|
这是用于临床和经济评估的健康状况的标准化测量。 该测试是使用 5 分制和视觉模拟量表 (VAS) 的自我报告健康状态，其领域包括活动能力、自我保健、焦虑/抑郁、疼痛/不适）。 我们将使用 EQ-5D-5L 和每台仪器的适当权重计算质量调整生命年 (QALY)，以比较增量成本效益比的差异。 |
6 个月时相对于基线的变化
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欧洲生活质量 5 维问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：9 个月时基线的变化
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这是用于临床和经济评估的健康状况的标准化测量。 该测试是使用 5 分制和视觉模拟量表 (VAS) 的自我报告健康状态，其领域包括活动能力、自我保健、焦虑/抑郁、疼痛/不适）。 我们将使用 EQ-5D-5L 和每台仪器的适当权重计算质量调整生命年 (QALY)，以比较增量成本效益比的差异。 |
9 个月时基线的变化
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欧洲生活质量 5 维问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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这是用于临床和经济评估的健康状况的标准化测量。 该测试是使用 5 分制和视觉模拟量表 (VAS) 的自我报告健康状态，其领域包括活动能力、自我保健、焦虑/抑郁、疼痛/不适）。 我们将使用 EQ-5D-5L 和每台仪器的适当权重计算质量调整生命年 (QALY)，以比较增量成本效益比的差异。 |
12 个月时相对于基线的变化
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教育模块数据（仅限干预组）
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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所用时间：Health in Motion 应用程序捕获完成课程所用时间的数据。
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通过学习完成，平均1年。
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教育模块数据（仅限干预组）
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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文本条目的定性分析。
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通过学习完成，平均1年。
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系统可用性量表
大体时间：3 个月时基线的变化
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系统可用性量表用于评估软件产品的可用性和可学习性。 我们将使用来自该调查的信息来提高 Health in Motion 的可用性。 该测试使用 0-5 的李克特量表。 这些陈述的措辞使得最佳分数在 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）之间交替。 例如，陈述#1 是“我认为我想经常使用这个系统”，而陈述#2 是“我发现这个系统不必要地复杂”。 参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起，然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。 SUS 分数高于 68 分被认为高于平均水平，低于 68 分则被视为低于平均水平。 |
3 个月时基线的变化
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系统可用性量表
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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系统可用性量表用于评估软件产品的可用性和可学习性。 我们将使用来自该调查的信息来提高 Health in Motion 的可用性。 该测试使用 0-5 的李克特量表。 这些陈述的措辞使得最佳分数在 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）之间交替。 例如，陈述#1 是“我认为我想经常使用这个系统”，而陈述#2 是“我发现这个系统不必要地复杂”。 参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起，然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。 SUS 分数高于 68 分被认为高于平均水平，低于 68 分则被视为低于平均水平。 |
6 个月时相对于基线的变化
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系统可用性量表
大体时间：9 个月时基线的变化
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系统可用性量表用于评估软件产品的可用性和可学习性。 我们将使用来自该调查的信息来提高 Health in Motion 的可用性。 该测试使用 0-5 的李克特量表。 这些陈述的措辞使得最佳分数在 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）之间交替。 例如，陈述#1 是“我认为我想经常使用这个系统”，而陈述#2 是“我发现这个系统不必要地复杂”。 参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起，然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。 SUS 分数高于 68 分被认为高于平均水平，低于 68 分则被视为低于平均水平。 |
9 个月时基线的变化
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系统可用性量表
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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系统可用性量表用于评估软件产品的可用性和可学习性。 我们将使用来自该调查的信息来提高 Health in Motion 的可用性。 该测试使用 0-5 的李克特量表。 这些陈述的措辞使得最佳分数在 1（强烈不同意）和 5（强烈同意）之间交替。 例如，陈述#1 是“我认为我想经常使用这个系统”，而陈述#2 是“我发现这个系统不必要地复杂”。 参与者对每个问题的分数被转换为一个新数字，加在一起，然后乘以 2.5，将原来的 0-40 分转换为 0-100 分。 尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。 SUS 分数高于 68 分被认为高于平均水平，低于 68 分则被视为低于平均水平。 |
12 个月时相对于基线的变化
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步道制作测试 - 数字
大体时间：3 个月时基线的变化
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这是认知功能的标准化测试。
测试包括两条路径，路径 A 和路径 B。路径 A 要求参与者按从小到大的顺序（1、2、3 等）点击屏幕上的 25 个数字。
Trail B 要求参与者按从最小/第一个到最大/最后一个（1、A、2、B、3、C 等）的连续顺序点击备选数字和字母。
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3 个月时基线的变化
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步道制作测试 - 数字
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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这是认知功能的标准化测试。
测试包括两条路径，路径 A 和路径 B。路径 A 要求参与者按从小到大的顺序（1、2、3 等）点击屏幕上的 25 个数字。
Trail B 要求参与者按从最小/第一个到最大/最后一个（1、A、2、B、3、C 等）的连续顺序点击备选数字和字母。
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6 个月时相对于基线的变化
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步道制作测试 - 数字
大体时间：9 个月时基线的变化
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这是认知功能的标准化测试。
测试包括两条路径，路径 A 和路径 B。路径 A 要求参与者按从小到大的顺序（1、2、3 等）点击屏幕上的 25 个数字。
Trail B 要求参与者按从最小/第一个到最大/最后一个（1、A、2、B、3、C 等）的连续顺序点击备选数字和字母。
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9 个月时基线的变化
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步道制作测试 - 数字
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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这是认知功能的标准化测试。
测试包括两条路径，路径 A 和路径 B。路径 A 要求参与者按从小到大的顺序（1、2、3 等）点击屏幕上的 25 个数字。
Trail B 要求参与者按从最小/第一个到最大/最后一个（1、A、2、B、3、C 等）的连续顺序点击备选数字和字母。
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12 个月时相对于基线的变化
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改良的跌倒恐惧回避行为问卷
大体时间：3 个月时基线的变化
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这是一个标准化的自我报告评估，衡量因害怕跌倒而可能避免的行为
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3 个月时基线的变化
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改良的跌倒恐惧回避行为问卷
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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这是一个标准化的自我报告评估，衡量因害怕跌倒而可能避免的行为
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6 个月时相对于基线的变化
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改良的跌倒恐惧回避行为问卷
大体时间：9 个月时基线的变化
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这是一个标准化的自我报告评估，衡量因害怕跌倒而可能避免的行为
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9 个月时基线的变化
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改良的跌倒恐惧回避行为问卷
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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这是一个标准化的自我报告评估，衡量因害怕跌倒而可能避免的行为
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12 个月时相对于基线的变化
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抑郁症筛查
大体时间：3 个月时基线的变化
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抑郁筛查是一份包含 2 个项目的问卷，询问此人在过去 2 周内的感受。
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3 个月时基线的变化
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抑郁症筛查
大体时间：6 个月时相对于基线的变化
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抑郁筛查是一份包含 2 个项目的问卷，询问此人在过去 2 周内的感受。
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6 个月时相对于基线的变化
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抑郁症筛查
大体时间：9 个月时基线的变化
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抑郁筛查是一份包含 2 个项目的问卷，询问此人在过去 2 周内的感受。
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9 个月时基线的变化
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抑郁症筛查
大体时间：12 个月时相对于基线的变化
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抑郁筛查是一份包含 2 个项目的问卷，询问此人在过去 2 周内的感受。
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12 个月时相对于基线的变化
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坚持锻炼计划（仅限干预组）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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每周完成锻炼计划的平均天数
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通过学习完成，平均1年
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完成所有练习的总重复次数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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完成所有练习的总重复次数
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通过学习完成，平均1年
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遵守教育模块
大体时间：通过学习完成，平均1年
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完成的教育模块总数
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Matthew Smith, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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