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Health in Motion - Un essai clinique pragmatique - Accueil

29 septembre 2024 mis à jour par: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion - Un programme numérique de prévention des chutes conçu pour être offert à domicile

Les chutes chez les personnes âgées sont un grave problème de santé publique et les blessures résultant des chutes peuvent entraîner une perte d'autonomie importante, un décès prématuré et un fardeau plus lourd pour les soignants. Les programmes de prévention des chutes à domicile, tels que le programme d'exercices Otago, éduquent les personnes âgées sur l'importance d'identifier le risque de chute et proposent des stratégies pour réduire le risque de chute ; cependant, beaucoup sont coûteux et ne sont pas évolutifs, accessibles ou durables. Ce projet évaluera l'utilisation d'une solution numérique qui traduit des programmes de prévention des chutes fondés sur des données probantes (tels que le programme d'exercices Otago et Matter of Balance) en une solution numérique (plateforme de prévention des chutes Health in Motion), comme alternative aux chutes à domicile des programmes de prévention abordables, adaptés aux millions de personnes âgées à travers le pays à risque de chutes et durables pour la vie de la personne âgée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude impliquera 2 groupes. Les deux groupes seront suivis pendant 12 mois. Les chercheurs utiliseront une étude de cohorte observationnelle longitudinale prospective comparative (12 mois) pour comparer le programme de prévention des chutes Health in Motion avec un groupe sans intervention. Les paramètres d'efficacité comprennent le taux de chutes, le risque de chute, la peur de tomber et l'efficacité des chutes. Les avantages économiques seront mesurés à l'aide de l'EQ-5D-5L, ainsi que des visites hospitalières et cliniques. Le critère de jugement principal est l'incidence des chutes (taux en personne-mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Altadena, California, États-Unis, 91001
        • Blue Marble Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 55 ans et plus
  • antécédents de 2 chutes ou plus au cours de la dernière année avec l'approbation d'un médecin ou d'un physiothérapeute
  • Score >31 au TICS (Telephone Interview for Cognitive Screen)
  • Écran facile pour moi pour l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • toute personne à qui son médecin a dit qu'elle ne devrait pas faire d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: aucune intervention
Les participants seront observés pendant 12 mois. Les participants utiliseront l'application Health in Motion pour fixer des objectifs et suivre leur santé et leurs événements liés à la santé, y compris les chutes. Ces participants ne recevront PAS les modules de formation ni le programme d'exercices.
Expérimental: programme numérique de prévention des chutes
Les participants suivront le programme numérique de prévention des chutes Health in Motion pendant 12 mois. Ce programme se compose de modules éducatifs (modifiés à partir du programme Matter of Balance) et d'exercices basés sur une traduction numérique du programme d'exercices Otago.
Comportemental: programme numérique de prévention des chutes
Les participants recevront un programme numérique de prévention des chutes comprenant une éducation à la réduction des risques de chute (matière d'équilibre modifiée), un programme d'exercices Otago, des objectifs S.M.A.R.T personnalisés, et utiliseront l'application pour suivre leur santé et leurs événements de santé, y compris les chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chutes par mois
Délai: Changement par rapport au taux de chute de base à 3 mois
Nombre de chutes par mois / nombre de participants x 1000
Changement par rapport au taux de chute de base à 3 mois
Taux de chutes par mois
Délai: Changement par rapport au taux de chute de base à 6 mois
Nombre de chutes par mois / nombre de participants x 1000
Changement par rapport au taux de chute de base à 6 mois
Taux de chutes par mois
Délai: Changement par rapport au taux de chute de base à 9 mois
Nombre de chutes par mois / nombre de participants x 1000
Changement par rapport au taux de chute de base à 9 mois
Taux de chutes par mois
Délai: Changement par rapport au taux de chute de référence à 12 mois
Nombre de chutes par mois / nombre de participants x 1000
Changement par rapport au taux de chute de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Temps nécessaire pour se lever d'une position assise, marcher 10 pieds, se retourner, retourner à la chaise, s'asseoir
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Temps nécessaire pour se lever d'une position assise, marcher 10 pieds, se retourner, retourner à la chaise, s'asseoir
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Temps nécessaire pour se lever d'une position assise, marcher 10 pieds, se retourner, retourner à la chaise, s'asseoir
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Temps nécessaire pour se lever d'une position assise, marcher 10 pieds, se retourner, retourner à la chaise, s'asseoir
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout pendant 10 secondes dans 4 positions de plus en plus difficiles, de la position debout avec les pieds côte à côte à la position debout sur une jambe. Le score est égal au temps total mis pour atteindre le niveau le plus élevé. La note maximale est de 40. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout avec ses pieds en tandem, il est considéré comme plus à risque de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout pendant 10 secondes dans 4 positions de plus en plus difficiles, de la position debout avec les pieds côte à côte à la position debout sur une jambe. Le score est égal au temps total mis pour atteindre le niveau le plus élevé. La note maximale est de 40. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout avec ses pieds en tandem, il est considéré comme plus à risque de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout pendant 10 secondes dans 4 positions de plus en plus difficiles, de la position debout avec les pieds côte à côte à la position debout sur une jambe. Le score est égal au temps total mis pour atteindre le niveau le plus élevé. La note maximale est de 40. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout avec ses pieds en tandem, il est considéré comme plus à risque de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Test d'équilibre en 4 étapes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout pendant 10 secondes dans 4 positions de plus en plus difficiles, de la position debout avec les pieds côte à côte à la position debout sur une jambe. Le score est égal au temps total mis pour atteindre le niveau le plus élevé. La note maximale est de 40. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout avec ses pieds en tandem, il est considéré comme plus à risque de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Test de support sur une jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout pendant 5 secondes, il est considéré comme présentant un risque plus élevé de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Test de support sur une jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout pendant 5 secondes, il est considéré comme présentant un risque plus élevé de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Test de support sur une jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout pendant 5 secondes, il est considéré comme présentant un risque plus élevé de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Test de support sur une jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Ce test mesure la capacité à se tenir debout sur une jambe pendant 30 secondes maximum. Si un participant n'est pas capable de se tenir debout pendant 5 secondes, il est considéré comme présentant un risque plus élevé de chute.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Ce test mesure le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise en 30 secondes.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Ce test mesure le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise en 30 secondes.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Ce test mesure le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise en 30 secondes.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Ce test mesure le nombre de fois qu'un participant peut se lever d'une position assise en 30 secondes.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Questionnaire sur les risques de chute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire multifactoriel qui peut être utilisé pour prédire le risque de chute. Les questions portent sur les antécédents de chutes, la démarche/l'équilibre, la faiblesse musculaire, l'incontinence, la sensation/proprioception, la dépression, la vision et les médicaments. Le score le plus élevé (le pire) = 14. Un score de 0 à 3 indique un faible risque de chute et des scores de 4 à 14 un risque de chute plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Questionnaire sur les risques de chute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire multifactoriel qui peut être utilisé pour prédire le risque de chute. Les questions portent sur les antécédents de chutes, la démarche/l'équilibre, la faiblesse musculaire, l'incontinence, la sensation/proprioception, la dépression, la vision et les médicaments. Le score le plus élevé (le pire) = 14. Un score de 0 à 3 indique un faible risque de chute et des scores de 4 à 14 un risque de chute plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Questionnaire sur les risques de chute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Il s'agit d'un questionnaire multifactoriel qui peut être utilisé pour prédire le risque de chute. Les questions portent sur les antécédents de chutes, la démarche/l'équilibre, la faiblesse musculaire, l'incontinence, la sensation/proprioception, la dépression, la vision et les médicaments. Le score le plus élevé (le pire) = 14. Un score de 0 à 3 indique un faible risque de chute et des scores de 4 à 14 un risque de chute plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Questionnaire sur les risques de chute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Il s'agit d'un questionnaire multifactoriel qui peut être utilisé pour prédire le risque de chute. Les questions portent sur les antécédents de chutes, la démarche/l'équilibre, la faiblesse musculaire, l'incontinence, la sensation/proprioception, la dépression, la vision et les médicaments. Le score le plus élevé (le pire) = 14. Un score de 0 à 3 indique un faible risque de chute et des scores de 4 à 14 un risque de chute plus élevé.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Niveau 5 de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Ce questionnaire mesure la confiance du participant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne dans laquelle chaque élément est noté de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale). Il est en corrélation avec d'autres mesures de l'auto-efficacité et des mesures d'équilibre.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Niveau 5 de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Ce questionnaire mesure la confiance du participant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne dans laquelle chaque élément est noté de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale). Il est en corrélation avec d'autres mesures de l'auto-efficacité et des mesures d'équilibre.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Niveau 5 de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Ce questionnaire mesure la confiance du participant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne dans laquelle chaque élément est noté de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale). Il est en corrélation avec d'autres mesures de l'auto-efficacité et des mesures d'équilibre.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Niveau 5 de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Ce questionnaire mesure la confiance du participant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne dans laquelle chaque élément est noté de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale). Il est en corrélation avec d'autres mesures de l'auto-efficacité et des mesures d'équilibre.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
VR-12
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Ce questionnaire mesure la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
VR-12
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Ce questionnaire mesure la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
VR-12
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Ce questionnaire mesure la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
VR-12
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Ce questionnaire mesure la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Questionnaire européen en 5 dimensions sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique. Le test est un état de santé d'auto-évaluation qui porte sur des domaines tels que la mobilité, les soins personnels, l'anxiété/la dépression, la douleur/l'inconfort) à l'aide d'une échelle à 5 points et d'une échelle visuelle analogique (EVA).

Nous calculerons les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à l'aide de l'EQ-5D-5L et des pondérations appropriées de chaque instrument pour comparer les différences dans les rapports coût-efficacité différentiels.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Questionnaire européen en 5 dimensions sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique. Le test est un état de santé d'auto-évaluation qui porte sur des domaines tels que la mobilité, les soins personnels, l'anxiété/la dépression, la douleur/l'inconfort) à l'aide d'une échelle à 5 points et d'une échelle visuelle analogique (EVA).

Nous calculerons les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à l'aide de l'EQ-5D-5L et des pondérations appropriées de chaque instrument pour comparer les différences dans les rapports coût-efficacité différentiels.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Questionnaire européen en 5 dimensions sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois

Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique. Le test est un état de santé d'auto-évaluation qui porte sur des domaines tels que la mobilité, les soins personnels, l'anxiété/la dépression, la douleur/l'inconfort) à l'aide d'une échelle à 5 points et d'une échelle visuelle analogique (EVA).

Nous calculerons les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à l'aide de l'EQ-5D-5L et des pondérations appropriées de chaque instrument pour comparer les différences dans les rapports coût-efficacité différentiels.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Questionnaire européen en 5 dimensions sur la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois

Il s'agit d'une mesure standardisée de l'état de santé pour l'évaluation clinique et économique. Le test est un état de santé d'auto-évaluation qui porte sur des domaines tels que la mobilité, les soins personnels, l'anxiété/la dépression, la douleur/l'inconfort) à l'aide d'une échelle à 5 points et d'une échelle visuelle analogique (EVA).

Nous calculerons les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) à l'aide de l'EQ-5D-5L et des pondérations appropriées de chaque instrument pour comparer les différences dans les rapports coût-efficacité différentiels.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Données des modules d'éducation (groupe d'intervention uniquement)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Temps pris : l'application Health in Motion enregistre le temps nécessaire pour terminer les leçons.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Données des modules d'éducation (groupe d'intervention uniquement)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Analyse qualitative des entrées de texte.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

L'échelle d'utilisabilité du système est utilisée pour évaluer l'utilisabilité et l'apprentissage des produits logiciels. Nous utiliserons les informations de cette enquête pour améliorer la convivialité de Health in Motion. Le test utilise une échelle de Likert de 0 à 5. Les énoncés sont formulés de telle sorte que le meilleur score alterne entre 1 (Fortement en désaccord) et 5 (Fortement en accord). Par exemple, l'énoncé #1 est "Je pense que j'aimerais utiliser ce système fréquemment" alors que l'énoncé #2 est "J'ai trouvé ce système inutilement complexe". Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés, puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.

Les scores SUS supérieurs à 68 sont considérés comme supérieurs à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

L'échelle d'utilisabilité du système est utilisée pour évaluer l'utilisabilité et l'apprentissage des produits logiciels. Nous utiliserons les informations de cette enquête pour améliorer la convivialité de Health in Motion. Le test utilise une échelle de Likert de 0 à 5. Les énoncés sont formulés de telle sorte que le meilleur score alterne entre 1 (Fortement en désaccord) et 5 (Fortement en accord). Par exemple, l'énoncé #1 est "Je pense que j'aimerais utiliser ce système fréquemment" alors que l'énoncé #2 est "J'ai trouvé ce système inutilement complexe". Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés, puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.

Les scores SUS supérieurs à 68 sont considérés comme supérieurs à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois

L'échelle d'utilisabilité du système est utilisée pour évaluer l'utilisabilité et l'apprentissage des produits logiciels. Nous utiliserons les informations de cette enquête pour améliorer la convivialité de Health in Motion. Le test utilise une échelle de Likert de 0 à 5. Les énoncés sont formulés de telle sorte que le meilleur score alterne entre 1 (Fortement en désaccord) et 5 (Fortement en accord). Par exemple, l'énoncé #1 est "Je pense que j'aimerais utiliser ce système fréquemment" alors que l'énoncé #2 est "J'ai trouvé ce système inutilement complexe". Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés, puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.

Les scores SUS supérieurs à 68 sont considérés comme supérieurs à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois

L'échelle d'utilisabilité du système est utilisée pour évaluer l'utilisabilité et l'apprentissage des produits logiciels. Nous utiliserons les informations de cette enquête pour améliorer la convivialité de Health in Motion. Le test utilise une échelle de Likert de 0 à 5. Les énoncés sont formulés de telle sorte que le meilleur score alterne entre 1 (Fortement en désaccord) et 5 (Fortement en accord). Par exemple, l'énoncé #1 est "Je pense que j'aimerais utiliser ce système fréquemment" alors que l'énoncé #2 est "J'ai trouvé ce système inutilement complexe". Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés, puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.

Les scores SUS supérieurs à 68 sont considérés comme supérieurs à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Test de création de sentiers - numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Il s'agit d'un test standardisé de la fonction cognitive. Le test se compose de deux parcours, le parcours A et le parcours B. Le parcours A nécessite que le participant tape sur 25 chiffres à l'écran dans l'ordre du plus petit au plus grand (1, 2, 3, etc.). Le sentier B demande aux participants de taper sur des chiffres et des lettres alternatifs dans l'ordre consécutif du plus petit/premier au plus grand/dernier (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Test de création de sentiers - numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Il s'agit d'un test standardisé de la fonction cognitive. Le test se compose de deux parcours, le parcours A et le parcours B. Le parcours A nécessite que le participant tape sur 25 chiffres à l'écran dans l'ordre du plus petit au plus grand (1, 2, 3, etc.). Le sentier B demande aux participants de taper sur des chiffres et des lettres alternatifs dans l'ordre consécutif du plus petit/premier au plus grand/dernier (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Test de création de sentiers - numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Il s'agit d'un test standardisé de la fonction cognitive. Le test se compose de deux parcours, le parcours A et le parcours B. Le parcours A nécessite que le participant tape sur 25 chiffres à l'écran dans l'ordre du plus petit au plus grand (1, 2, 3, etc.). Le sentier B demande aux participants de taper sur des chiffres et des lettres alternatifs dans l'ordre consécutif du plus petit/premier au plus grand/dernier (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Test de création de sentiers - numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Il s'agit d'un test standardisé de la fonction cognitive. Le test se compose de deux parcours, le parcours A et le parcours B. Le parcours A nécessite que le participant tape sur 25 chiffres à l'écran dans l'ordre du plus petit au plus grand (1, 2, 3, etc.). Le sentier B demande aux participants de taper sur des chiffres et des lettres alternatifs dans l'ordre consécutif du plus petit/premier au plus grand/dernier (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Questionnaire modifié sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Il s'agit d'une auto-évaluation standardisée qui mesure les comportements qui peuvent être évités en raison de la peur de tomber
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Questionnaire modifié sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Il s'agit d'une auto-évaluation standardisée qui mesure les comportements qui peuvent être évités en raison de la peur de tomber
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Questionnaire modifié sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Il s'agit d'une auto-évaluation standardisée qui mesure les comportements qui peuvent être évités en raison de la peur de tomber
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Questionnaire modifié sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Il s'agit d'une auto-évaluation standardisée qui mesure les comportements qui peuvent être évités en raison de la peur de tomber
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Écran de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Le dépistage de la dépression est un questionnaire en 2 points qui demande comment la personne s'est sentie au cours des 2 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Écran de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le dépistage de la dépression est un questionnaire en 2 points qui demande comment la personne s'est sentie au cours des 2 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Écran de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Le dépistage de la dépression est un questionnaire en 2 points qui demande comment la personne s'est sentie au cours des 2 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 9 mois
Écran de dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Le dépistage de la dépression est un questionnaire en 2 points qui demande comment la personne s'est sentie au cours des 2 dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 mois
Adhésion au programme d'exercices (groupe d'intervention uniquement)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre moyen de jours par semaine où le programme d'exercices a été complété
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre total de répétitions de tous les exercices complétés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre total de répétitions de tous les exercices complétés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Adhésion aux modules d'éducation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre total de modules de formation suivis
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Blue Marble Rehab Inc

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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