Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Health in Motion- A Pragmatic Clinical Trial- Hjem

29. september 2024 oppdatert av: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion - Et digitalt fallforebyggingsprogram designet for å bli levert i hjemmet

Fall blant eldre voksne er et alvorlig folkehelseproblem, og skader som følge av fall kan forårsake betydelig tap av uavhengighet, for tidlig død og høyere omsorgsbyrde. Hjemmebaserte fallforebyggende programmer, som Otago Exercise Program, utdanner eldre voksne om viktigheten av å identifisere fallrisiko og gir strategier for å redusere fallrisiko; men mange er kostbare og er ikke skalerbare, tilgjengelige eller bærekraftige. Dette prosjektet vil evaluere bruken av en digital løsning som oversetter evidensbaserte fallforebyggende programmer (som Otago Exercise Program og Matter of Balance) til en digital løsning (Health in Motion Fall Prevention Platform), som et alternativ til hjemmebasert fall forebyggingsprogrammer som er rimelige, skalerer til millioner av eldre voksne over hele landet med risiko for fall og er bærekraftige for den eldre voksnes liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere 2 grupper. Begge gruppene vil bli fulgt i 12 måneder. Etterforskerne vil bruke en komparativ prospektiv longitudinell (12 måneder) observasjonskohortstudie for å sammenligne Health in Motion Fall Prevention Program med en gruppe uten intervensjon. Målinger for effektivitet inkluderer fallhastighet, fallrisiko, frykt for å falle og falleffektivitet. Økonomisk nytte vil bli målt ved hjelp av EQ-5D-5L, sammen med sykehus- og kliniske besøk. Det primære utfallet er forekomsten av fall (rate i person-måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Altadena, California, Forente stater, 91001
        • Blue Marble Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 55 og eldre
  • historie med 2 eller flere fall det siste året med godkjenning fra lege eller fysioterapeut
  • Poeng >31 på TICS (Telefonintervju for kognitiv skjerm)
  • Enkel for meg-skjerm for inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • enhver person som har blitt fortalt av legen sin at de ikke bør trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingen inngrep
Deltakerne vil bli observert i 12 måneder. Deltakerne vil bruke Health in Motion-appen til å sette mål og holde oversikt over helse- og helsehendelser, inkludert fall. Disse deltakerne vil IKKE motta utdanningsmodulene eller treningsprogrammet.
Eksperimentell: digitalt fallforebyggende program
Deltakerne skal fullføre Health in Motion digitale fallforebyggingsprogram i 12 måneder. Dette programmet består av utdanningsmoduler (modifisert fra Matter of Balance Program) og øvelser basert på en digital oversettelse av Otago Exercise Program.
Atferdsmessig: digitalt fallforebyggende program
Deltakerne vil motta et digitalt fallforebyggingsprogram bestående av opplæring i fallrisikoreduksjon (modifisert Matter of Balance), Otago Exercise Program, Personalized S.M.A.R.T Goals, og vil bruke appen til å holde styr på helse- og helsehendelser, inkludert fall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallhastighet per måned
Tidsramme: Endring fra baseline fallrate ved 3 måneder
Antall fall per måned / antall deltakere x 1000
Endring fra baseline fallrate ved 3 måneder
Fallhastighet per måned
Tidsramme: Endring fra baseline fallrate ved 6 måneder
Antall fall per måned / antall deltakere x 1000
Endring fra baseline fallrate ved 6 måneder
Fallhastighet per måned
Tidsramme: Endring fra baseline fallrate ved 9 måneder
Antall fall per måned / antall deltakere x 1000
Endring fra baseline fallrate ved 9 måneder
Fallhastighet per måned
Tidsramme: Endring fra baseline fallrate ved 12 måneder
Antall fall per måned / antall deltakere x 1000
Endring fra baseline fallrate ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Tid det tar å reise seg fra en sittende stilling, gå 10 fot, snu, gå tilbake til stolen, sette seg ned
Endring fra baseline ved 3 måneder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Tid det tar å reise seg fra en sittende stilling, gå 10 fot, snu, gå tilbake til stolen, sette seg ned
Endring fra baseline ved 6 måneder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Tid det tar å reise seg fra en sittende stilling, gå 10 fot, snu, gå tilbake til stolen, sette seg ned
Endring fra baseline ved 9 måneder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Tid det tar å reise seg fra en sittende stilling, gå 10 fot, snu, gå tilbake til stolen, sette seg ned
Endring fra baseline ved 12 måneder
4-trinns balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Denne testen måler evnen til å stå i 10 sekunder i 4 stadig mer utfordrende stillinger fra å stå med føttene side ved side til å stå på ett ben. Poengsummen er lik den totale tiden det tar å oppnå det høyeste nivået. Maksimal poengsum er 40. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå med føttene i tandem, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 3 måneder
4-trinns balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Denne testen måler evnen til å stå i 10 sekunder i 4 stadig mer utfordrende stillinger fra å stå med føttene side ved side til å stå på ett ben. Poengsummen er lik den totale tiden det tar å oppnå det høyeste nivået. Maksimal poengsum er 40. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå med føttene i tandem, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 6 måneder
4-trinns balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Denne testen måler evnen til å stå i 10 sekunder i 4 stadig mer utfordrende stillinger fra å stå med føttene side ved side til å stå på ett ben. Poengsummen er lik den totale tiden det tar å oppnå det høyeste nivået. Maksimal poengsum er 40. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå med føttene i tandem, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 9 måneder
4-trinns balansetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Denne testen måler evnen til å stå i 10 sekunder i 4 stadig mer utfordrende stillinger fra å stå med føttene side ved side til å stå på ett ben. Poengsummen er lik den totale tiden det tar å oppnå det høyeste nivået. Maksimal poengsum er 40. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå med føttene i tandem, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 12 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Denne testen måler evnen til å stå på ett ben i opptil 30 sekunder. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå i 5 sekunder, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 3 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Denne testen måler evnen til å stå på ett ben i opptil 30 sekunder. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå i 5 sekunder, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 6 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Denne testen måler evnen til å stå på ett ben i opptil 30 sekunder. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå i 5 sekunder, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 9 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Denne testen måler evnen til å stå på ett ben i opptil 30 sekunder. Hvis en deltaker ikke er i stand til å stå i 5 sekunder, anses de for å ha høyere risiko for å falle.
Endring fra baseline ved 12 måneder
30 sekunders test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Denne testen måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra sittende posisjon på 30 sekunder.
Endring fra baseline ved 3 måneder
30 sekunders test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Denne testen måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra sittende posisjon på 30 sekunder.
Endring fra baseline ved 6 måneder
30 sekunders test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Denne testen måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra sittende posisjon på 30 sekunder.
Endring fra baseline ved 9 måneder
30 sekunders test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Denne testen måler antall ganger en deltaker kan reise seg fra sittende posisjon på 30 sekunder.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Høstrisikospørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Dette er et multifaktorielt spørreskjema som kan brukes til å forutsi fallrisiko. Spørsmål relaterer seg til historie med fall, gang/balanse, muskelsvakhet, inkontinens, følelse/propriosepsjon, depresjon, syn og medisiner. Høyeste (dårligste) poengsum = 14. En skår på 0-3 angir lav fallrisiko og skåre fra 4-14 angir høyere fallrisiko.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Høstrisikospørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Dette er et multifaktorielt spørreskjema som kan brukes til å forutsi fallrisiko. Spørsmål relaterer seg til historie med fall, gang/balanse, muskelsvakhet, inkontinens, følelse/propriosepsjon, depresjon, syn og medisiner. Høyeste (dårligste) poengsum = 14. En skår på 0-3 angir lav fallrisiko og skåre fra 4-14 angir høyere fallrisiko.
Endring fra baseline ved 6 måneder
Høstrisikospørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Dette er et multifaktorielt spørreskjema som kan brukes til å forutsi fallrisiko. Spørsmål relaterer seg til historie med fall, gang/balanse, muskelsvakhet, inkontinens, følelse/propriosepsjon, depresjon, syn og medisiner. Høyeste (dårligste) poengsum = 14. En skår på 0-3 angir lav fallrisiko og skåre fra 4-14 angir høyere fallrisiko.
Endring fra baseline ved 9 måneder
Høstrisikospørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Dette er et multifaktorielt spørreskjema som kan brukes til å forutsi fallrisiko. Spørsmål relaterer seg til historie med fall, gang/balanse, muskelsvakhet, inkontinens, følelse/propriosepsjon, depresjon, syn og medisiner. Høyeste (dårligste) poengsum = 14. En skår på 0-3 angir lav fallrisiko og skåre fra 4-14 angir høyere fallrisiko.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Aktiviteter Spesifikk Balanse Konfidensskala 5 Nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Dette spørreskjemaet måler deltakerens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter, der hvert element er vurdert fra 0 % (ikke-tillit) til 100 % (fullstendig tillit). Det korrelerer med andre mål på selveffektivitet og balansemål.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Aktiviteter Spesifikk Balanse Konfidensskala 5 Nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Dette spørreskjemaet måler deltakerens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter, der hvert element er vurdert fra 0 % (ikke-tillit) til 100 % (fullstendig tillit). Det korrelerer med andre mål på selveffektivitet og balansemål.
Endring fra baseline ved 6 måneder
Aktiviteter Spesifikk Balanse Konfidensskala 5 Nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Dette spørreskjemaet måler deltakerens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter, der hvert element er vurdert fra 0 % (ikke-tillit) til 100 % (fullstendig tillit). Det korrelerer med andre mål på selveffektivitet og balansemål.
Endring fra baseline ved 9 måneder
Aktiviteter Spesifikk Balanse Konfidensskala 5 Nivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Dette spørreskjemaet måler deltakerens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter, der hvert element er vurdert fra 0 % (ikke-tillit) til 100 % (fullstendig tillit). Det korrelerer med andre mål på selveffektivitet og balansemål.
Endring fra baseline ved 12 måneder
VR-12
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet de siste 4 ukene.
Endring fra baseline ved 3 måneder
VR-12
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet de siste 4 ukene.
Endring fra baseline ved 6 måneder
VR-12
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet de siste 4 ukene.
Endring fra baseline ved 9 måneder
VR-12
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet de siste 4 ukene.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Europeisk livskvalitet 5-dimensjonalt spørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder

Dette er et standardisert mål på helsestatus for klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterer helsetilstand som domener inkludert mobilitet, egenomsorg, angst/depresjon, smerte/ubehag) ved bruk av en 5-punkts skala og en visuell analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved å bruke EQ-5D-5L og de riktige vektene fra hvert instrument for å sammenligne forskjeller i de inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Europeisk livskvalitet 5-dimensjonalt spørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder

Dette er et standardisert mål på helsestatus for klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterer helsetilstand som domener inkludert mobilitet, egenomsorg, angst/depresjon, smerte/ubehag) ved bruk av en 5-punkts skala og en visuell analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved å bruke EQ-5D-5L og de riktige vektene fra hvert instrument for å sammenligne forskjeller i de inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene.
Endring fra baseline ved 6 måneder
Europeisk livskvalitet 5-dimensjonalt spørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder

Dette er et standardisert mål på helsestatus for klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterer helsetilstand som domener inkludert mobilitet, egenomsorg, angst/depresjon, smerte/ubehag) ved bruk av en 5-punkts skala og en visuell analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved å bruke EQ-5D-5L og de riktige vektene fra hvert instrument for å sammenligne forskjeller i de inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene.
Endring fra baseline ved 9 måneder
Europeisk livskvalitet 5-dimensjonalt spørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder

Dette er et standardisert mål på helsestatus for klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterer helsetilstand som domener inkludert mobilitet, egenomsorg, angst/depresjon, smerte/ubehag) ved bruk av en 5-punkts skala og en visuell analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterte leveår (QALY) ved å bruke EQ-5D-5L og de riktige vektene fra hvert instrument for å sammenligne forskjeller i de inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdene.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Data for utdanningsmoduler (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Tiden tatt: Health in Motion-appen fanger datatiden det tar å fullføre leksjonene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Data for utdanningsmoduler (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Kvalitativ analyse av tekstoppføringer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder

System Usability Scale brukes til å evaluere brukervennlighet og innlæring av programvareprodukter. Vi vil bruke informasjon fra denne undersøkelsen for å forbedre brukervennligheten til Health in Motion. Testen bruker en Likert-skala fra 0-5. Utsagnene er formulert slik at den beste poengsummen veksler mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig). For eksempel er setning #1 "Jeg tror jeg vil bruke dette systemet ofte", mens setning #2 er "Jeg fant dette systemet unødvendig komplekst". Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.

SUS-score over 68 regnes som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder

System Usability Scale brukes til å evaluere brukervennlighet og innlæring av programvareprodukter. Vi vil bruke informasjon fra denne undersøkelsen for å forbedre brukervennligheten til Health in Motion. Testen bruker en Likert-skala fra 0-5. Utsagnene er formulert slik at den beste poengsummen veksler mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig). For eksempel er setning #1 "Jeg tror jeg vil bruke dette systemet ofte", mens setning #2 er "Jeg fant dette systemet unødvendig komplekst". Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.

SUS-score over 68 regnes som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Endring fra baseline ved 6 måneder
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder

System Usability Scale brukes til å evaluere brukervennlighet og innlæring av programvareprodukter. Vi vil bruke informasjon fra denne undersøkelsen for å forbedre brukervennligheten til Health in Motion. Testen bruker en Likert-skala fra 0-5. Utsagnene er formulert slik at den beste poengsummen veksler mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig). For eksempel er setning #1 "Jeg tror jeg vil bruke dette systemet ofte", mens setning #2 er "Jeg fant dette systemet unødvendig komplekst". Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.

SUS-score over 68 regnes som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Endring fra baseline ved 9 måneder
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder

System Usability Scale brukes til å evaluere brukervennlighet og innlæring av programvareprodukter. Vi vil bruke informasjon fra denne undersøkelsen for å forbedre brukervennligheten til Health in Motion. Testen bruker en Likert-skala fra 0-5. Utsagnene er formulert slik at den beste poengsummen veksler mellom 1 (helt uenig) og 5 (helt enig). For eksempel er setning #1 "Jeg tror jeg vil bruke dette systemet ofte", mens setning #2 er "Jeg fant dette systemet unødvendig komplekst". Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.

SUS-score over 68 regnes som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Dette er en standardisert test av kognitiv funksjon. Testen består av to Trails, Trail A og Trail B. Trail A krever at deltakeren trykker på 25 tall på skjermen i rekkefølge fra minste til største (1, 2, 3, etc). Trail B krever at deltakerne trykker på alternative tall og bokstaver i rekkefølge fra minste/første til største/siste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Endring fra baseline ved 3 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Dette er en standardisert test av kognitiv funksjon. Testen består av to Trails, Trail A og Trail B. Trail A krever at deltakeren trykker på 25 tall på skjermen i rekkefølge fra minste til største (1, 2, 3, etc). Trail B krever at deltakerne trykker på alternative tall og bokstaver i rekkefølge fra minste/første til største/siste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Endring fra baseline ved 6 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Dette er en standardisert test av kognitiv funksjon. Testen består av to Trails, Trail A og Trail B. Trail A krever at deltakeren trykker på 25 tall på skjermen i rekkefølge fra minste til største (1, 2, 3, etc). Trail B krever at deltakerne trykker på alternative tall og bokstaver i rekkefølge fra minste/første til største/siste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Endring fra baseline ved 9 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Dette er en standardisert test av kognitiv funksjon. Testen består av to Trails, Trail A og Trail B. Trail A krever at deltakeren trykker på 25 tall på skjermen i rekkefølge fra minste til største (1, 2, 3, etc). Trail B krever at deltakerne trykker på alternative tall og bokstaver i rekkefølge fra minste/første til største/siste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Endring fra baseline ved 12 måneder
Spørreskjema for modifisert frykt for å falle unngåelsesatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Dette er en standardisert selvrapporteringsvurdering som måler atferd som kan unngås på grunn av frykt for å falle
Endring fra baseline ved 3 måneder
Spørreskjema for modifisert frykt for å falle unngåelsesatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Dette er en standardisert selvrapporteringsvurdering som måler atferd som kan unngås på grunn av frykt for å falle
Endring fra baseline ved 6 måneder
Spørreskjema for modifisert frykt for å falle unngåelsesatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Dette er en standardisert selvrapporteringsvurdering som måler atferd som kan unngås på grunn av frykt for å falle
Endring fra baseline ved 9 måneder
Spørreskjema for modifisert frykt for å falle unngåelsesatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Dette er en standardisert selvrapporteringsvurdering som måler atferd som kan unngås på grunn av frykt for å falle
Endring fra baseline ved 12 måneder
Depresjonsskjerm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Depresjonsskjermen er et 2-elements spørreskjema som spør om hvordan personen har hatt det de siste 2 ukene.
Endring fra baseline ved 3 måneder
Depresjonsskjerm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder
Depresjonsskjermen er et 2-elements spørreskjema som spør om hvordan personen har hatt det de siste 2 ukene.
Endring fra baseline ved 6 måneder
Depresjonsskjerm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 måneder
Depresjonsskjermen er et 2-elements spørreskjema som spør om hvordan personen har hatt det de siste 2 ukene.
Endring fra baseline ved 9 måneder
Depresjonsskjerm
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 måneder
Depresjonsskjermen er et 2-elements spørreskjema som spør om hvordan personen har hatt det de siste 2 ukene.
Endring fra baseline ved 12 måneder
Overholdelse av treningsprogram (kun intervensjonsgruppe)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Gjennomsnittlig antall dager i uken treningsprogrammet ble gjennomført
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Totalt antall repetisjoner av alle gjennomførte øvelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Totalt antall repetisjoner av alle gjennomførte øvelser
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Overholdelse av utdanningsmoduler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Totalt antall fullførte utdanningsmoduler
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere