Health in Motion — практическое клиническое испытание — Главная страница
13 марта 2024 г. обновлено: Blue Marble Rehab Inc
Health in Motion — цифровая программа предотвращения падений, предназначенная для использования дома
Падения среди пожилых людей являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, а травмы в результате падений могут привести к значительной потере независимости, преждевременной смерти и увеличению нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Домашние программы предотвращения падений, такие как программа упражнений Отаго, обучают пожилых людей важности выявления риска падения и предлагают стратегии для снижения риска падения; однако многие из них являются дорогостоящими и не являются масштабируемыми, доступными или устойчивыми.
В рамках этого проекта будет проведена оценка использования цифрового решения, которое преобразует основанные на фактических данных программы предотвращения падений (такие как Otago Exercise Program и Matter of Balance) в цифровое решение (Health in Motion Fall Prevention Platform) в качестве альтернативы домашнему падению. профилактические программы, доступные по цене, охватывающие миллионы пожилых людей по всей стране, подверженные риску падений, и устойчивые для жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 2 группы.
Обе группы будут наблюдаться в течение 12 месяцев.
Исследователи будут использовать сравнительное проспективное (12-месячное) обсервационное когортное исследование, чтобы сравнить программу предотвращения падений «Здоровье в движении» с группой без вмешательства.
Показатели эффективности включают частоту падений, риск падения, страх падения и эффективность падений.
Экономическая выгода будет измеряться с помощью EQ-5D-5L, а также посещений больниц и клиник.
Первичным результатом является частота падений (количество человеко-месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Altadena, California, Соединенные Штаты, 91001
- Blue Marble Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 55 лет и старше
- история 2 или более падений за последний год с одобрения врача или физиотерапевта
- Оценка >31 по TICS (телефонное интервью для когнитивного экрана)
- Экран Easy for Me для включения
Критерий исключения:
- любой человек, которому врач сказал, что он не должен заниматься физическими упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: никакого вмешательства
За участниками будут наблюдать в течение 12 месяцев.
Участники будут использовать приложение Health in Motion, чтобы ставить цели и отслеживать свое здоровье и события, связанные со здоровьем, включая падения.
Эти участники НЕ получат образовательные модули или программу упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: программа предотвращения цифровых падений
Участники пройдут программу цифровой профилактики падений Health in Motion в течение 12 месяцев.
Эта программа состоит из образовательных модулей (модифицированных из программы «Материя баланса») и упражнений, основанных на цифровом переводе программы упражнений Отаго.
|
Участники получат цифровую программу предотвращения падений, состоящую из обучения снижению риска падений (модифицированный вопрос баланса), программу упражнений Otago, персонализированные цели S.M.A.R.T, и будут использовать приложение для отслеживания своего здоровья и событий, связанных со здоровьем, включая падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость падений в месяц
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Количество падений в месяц / количество участников х 1000
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Скорость падений в месяц
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Количество падений в месяц / количество участников х 1000
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Скорость падений в месяц
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Количество падений в месяц / количество участников х 1000
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Скорость падений в месяц
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Количество падений в месяц / количество участников х 1000
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Время, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 10 футов, повернуться, вернуться на стул, сесть
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Время, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 10 футов, повернуться, вернуться на стул, сесть
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Время, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 10 футов, повернуться, вернуться на стул, сесть
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Время, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 10 футов, повернуться, вернуться на стул, сесть
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот тест измеряет способность стоять в течение 10 секунд в 4 последовательно усложняющихся положениях от стояния с ногами рядом до стояния на одной ноге.
Оценка равна общему времени, затраченному на достижение наивысшего уровня.
Максимальный балл – 40.
Если участник не может стоять, поставив ноги вместе, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять в течение 10 секунд в 4 последовательно усложняющихся положениях от стояния с ногами рядом до стояния на одной ноге.
Оценка равна общему времени, затраченному на достижение наивысшего уровня.
Максимальный балл – 40.
Если участник не может стоять, поставив ноги вместе, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять в течение 10 секунд в 4 последовательно усложняющихся положениях от стояния с ногами рядом до стояния на одной ноге.
Оценка равна общему времени, затраченному на достижение наивысшего уровня.
Максимальный балл – 40.
Если участник не может стоять, поставив ноги вместе, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять в течение 10 секунд в 4 последовательно усложняющихся положениях от стояния с ногами рядом до стояния на одной ноге.
Оценка равна общему времени, затраченному на достижение наивысшего уровня.
Максимальный балл – 40.
Если участник не может стоять, поставив ноги вместе, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот тест измеряет способность стоять на одной ноге до 30 секунд.
Если участник не может стоять в течение 5 секунд, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять на одной ноге до 30 секунд.
Если участник не может стоять в течение 5 секунд, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять на одной ноге до 30 секунд.
Если участник не может стоять в течение 5 секунд, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Этот тест измеряет способность стоять на одной ноге до 30 секунд.
Если участник не может стоять в течение 5 секунд, считается, что он подвергается более высокому риску падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот тест измеряет, сколько раз участник может встать из положения сидя за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Этот тест измеряет, сколько раз участник может встать из положения сидя за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Этот тест измеряет, сколько раз участник может встать из положения сидя за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Этот тест измеряет, сколько раз участник может встать из положения сидя за 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Опросник риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Это многофакторный опросник, который можно использовать для прогнозирования риска падения.
Вопросы касаются падений в анамнезе, походки/равновесия, мышечной слабости, недержания мочи, чувствительности/проприоцепции, депрессии, зрения и лекарств.
Высший (худший) балл = 14.
Оценка от 0 до 3 означает низкий риск падения, а оценка от 4 до 14 означает более высокий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Опросник риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Это многофакторный опросник, который можно использовать для прогнозирования риска падения.
Вопросы касаются падений в анамнезе, походки/равновесия, мышечной слабости, недержания мочи, чувствительности/проприоцепции, депрессии, зрения и лекарств.
Высший (худший) балл = 14.
Оценка от 0 до 3 означает низкий риск падения, а оценка от 4 до 14 означает более высокий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Опросник риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Это многофакторный опросник, который можно использовать для прогнозирования риска падения.
Вопросы касаются падений в анамнезе, походки/равновесия, мышечной слабости, недержания мочи, чувствительности/проприоцепции, депрессии, зрения и лекарств.
Высший (худший) балл = 14.
Оценка от 0 до 3 означает низкий риск падения, а оценка от 4 до 14 означает более высокий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Опросник риска падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Это многофакторный опросник, который можно использовать для прогнозирования риска падения.
Вопросы касаются падений в анамнезе, походки/равновесия, мышечной слабости, недержания мочи, чувствительности/проприоцепции, депрессии, зрения и лекарств.
Высший (худший) балл = 14.
Оценка от 0 до 3 означает низкий риск падения, а оценка от 4 до 14 означает более высокий риск падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Шкала уверенности в специфическом балансе деятельности Уровень 5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот опросник измеряет уверенность участника в выполнении повседневной деятельности, в которой каждый пункт оценивается от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
Он коррелирует с другими показателями самоэффективности и баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Шкала уверенности в специфическом балансе деятельности Уровень 5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Этот опросник измеряет уверенность участника в выполнении повседневной деятельности, в которой каждый пункт оценивается от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
Он коррелирует с другими показателями самоэффективности и баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Шкала уверенности в специфическом балансе деятельности Уровень 5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Этот опросник измеряет уверенность участника в выполнении повседневной деятельности, в которой каждый пункт оценивается от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
Он коррелирует с другими показателями самоэффективности и баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Шкала уверенности в специфическом балансе деятельности Уровень 5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Этот опросник измеряет уверенность участника в выполнении повседневной деятельности, в которой каждый пункт оценивается от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность).
Он коррелирует с другими показателями самоэффективности и баланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
ВР-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Этот опросник измеряет качество жизни за последние 4 недели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
ВР-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Этот опросник измеряет качество жизни за последние 4 недели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
ВР-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Этот опросник измеряет качество жизни за последние 4 недели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
ВР-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Этот опросник измеряет качество жизни за последние 4 недели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Европейский пятимерный опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Это стандартизированный показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Тест представляет собой самооценку состояния здоровья, включающую в себя подвижность, уход за собой, тревогу/депрессию, боль/дискомфорт) с использованием 5-балльной шкалы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Мы рассчитаем годы жизни с поправкой на качество (QALY), используя EQ-5D-5L и соответствующие веса каждого инструмента, чтобы сравнить различия в дополнительных коэффициентах эффективности затрат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Европейский пятимерный опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Это стандартизированный показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Тест представляет собой самооценку состояния здоровья, включающую в себя подвижность, уход за собой, тревогу/депрессию, боль/дискомфорт) с использованием 5-балльной шкалы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Мы рассчитаем годы жизни с поправкой на качество (QALY), используя EQ-5D-5L и соответствующие веса каждого инструмента, чтобы сравнить различия в дополнительных коэффициентах эффективности затрат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Европейский пятимерный опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Это стандартизированный показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Тест представляет собой самооценку состояния здоровья, включающую в себя подвижность, уход за собой, тревогу/депрессию, боль/дискомфорт) с использованием 5-балльной шкалы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Мы рассчитаем годы жизни с поправкой на качество (QALY), используя EQ-5D-5L и соответствующие веса каждого инструмента, чтобы сравнить различия в дополнительных коэффициентах эффективности затрат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Европейский пятимерный опросник качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Это стандартизированный показатель состояния здоровья для клинической и экономической оценки. Тест представляет собой самооценку состояния здоровья, включающую в себя подвижность, уход за собой, тревогу/депрессию, боль/дискомфорт) с использованием 5-балльной шкалы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Мы рассчитаем годы жизни с поправкой на качество (QALY), используя EQ-5D-5L и соответствующие веса каждого инструмента, чтобы сравнить различия в дополнительных коэффициентах эффективности затрат. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Данные образовательных модулей (только группа вмешательства)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Затраченное время: приложение Health in Motion собирает данные о времени, затраченном на выполнение уроков.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Данные образовательных модулей (только группа вмешательства)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Качественный анализ текстовых записей.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Шкала юзабилити системы используется для оценки удобства использования и обучаемости программных продуктов. Мы будем использовать информацию из этого опроса для повышения удобства использования Health in Motion. В тесте используется шкала Лайкерта от 0 до 5. Утверждения сформулированы таким образом, что наилучший балл чередуется между 1 (полностью не согласен) и 5 (полностью согласен). Например, утверждение № 1 — «Я думаю, что хотел бы часто использовать эту систему», а утверждение № 2 — «Я считаю эту систему излишне сложной». Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Показатели SUS выше 68 считаются выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Шкала юзабилити системы используется для оценки удобства использования и обучаемости программных продуктов. Мы будем использовать информацию из этого опроса для повышения удобства использования Health in Motion. В тесте используется шкала Лайкерта от 0 до 5. Утверждения сформулированы таким образом, что наилучший балл чередуется между 1 (полностью не согласен) и 5 (полностью согласен). Например, утверждение № 1 — «Я думаю, что хотел бы часто использовать эту систему», а утверждение № 2 — «Я считаю эту систему излишне сложной». Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Показатели SUS выше 68 считаются выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Шкала юзабилити системы используется для оценки удобства использования и обучаемости программных продуктов. Мы будем использовать информацию из этого опроса для повышения удобства использования Health in Motion. В тесте используется шкала Лайкерта от 0 до 5. Утверждения сформулированы таким образом, что наилучший балл чередуется между 1 (полностью не согласен) и 5 (полностью согласен). Например, утверждение № 1 — «Я думаю, что хотел бы часто использовать эту систему», а утверждение № 2 — «Я считаю эту систему излишне сложной». Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Показатели SUS выше 68 считаются выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Шкала юзабилити системы используется для оценки удобства использования и обучаемости программных продуктов. Мы будем использовать информацию из этого опроса для повышения удобства использования Health in Motion. В тесте используется шкала Лайкерта от 0 до 5. Утверждения сформулированы таким образом, что наилучший балл чередуется между 1 (полностью не согласен) и 5 (полностью согласен). Например, утверждение № 1 — «Я думаю, что хотел бы часто использовать эту систему», а утверждение № 2 — «Я считаю эту систему излишне сложной». Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Показатели SUS выше 68 считаются выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Тест на прокладывание маршрута — цифровой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Это стандартизированный тест когнитивной функции.
Тест состоит из двух трасс: трассы A и трассы B. Тропа A требует, чтобы участник нажал на 25 цифр на экране в порядке от наименьшего к наибольшему (1, 2, 3 и т. д.).
Трек B требует, чтобы участники нажимали на альтернативные цифры и буквы в последовательном порядке от наименьшего/первого к наибольшему/последнему (1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Тест на прокладывание маршрута — цифровой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Это стандартизированный тест когнитивной функции.
Тест состоит из двух трасс: трассы A и трассы B. Тропа A требует, чтобы участник нажал на 25 цифр на экране в порядке от наименьшего к наибольшему (1, 2, 3 и т. д.).
Трек B требует, чтобы участники нажимали на альтернативные цифры и буквы в последовательном порядке от наименьшего/первого к наибольшему/последнему (1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Тест на прокладывание маршрута — цифровой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Это стандартизированный тест когнитивной функции.
Тест состоит из двух трасс: трассы A и трассы B. Тропа A требует, чтобы участник нажал на 25 цифр на экране в порядке от наименьшего к наибольшему (1, 2, 3 и т. д.).
Трек B требует, чтобы участники нажимали на альтернативные цифры и буквы в последовательном порядке от наименьшего/первого к наибольшему/последнему (1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Тест на прокладывание маршрута — цифровой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Это стандартизированный тест когнитивной функции.
Тест состоит из двух трасс: трассы A и трассы B. Тропа A требует, чтобы участник нажал на 25 цифр на экране в порядке от наименьшего к наибольшему (1, 2, 3 и т. д.).
Трек B требует, чтобы участники нажимали на альтернативные цифры и буквы в последовательном порядке от наименьшего/первого к наибольшему/последнему (1, A, 2, B, 3, C и т. д.).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Модифицированный опросник по избеганию боязни падений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Это стандартизированная самооценка, которая измеряет поведение, которого можно избежать из-за страха падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Модифицированный опросник по избеганию боязни падений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Это стандартизированная самооценка, которая измеряет поведение, которого можно избежать из-за страха падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Модифицированный опросник по избеганию боязни падений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Это стандартизированная самооценка, которая измеряет поведение, которого можно избежать из-за страха падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Модифицированный опросник по избеганию боязни падений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Это стандартизированная самооценка, которая измеряет поведение, которого можно избежать из-за страха падения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Экран депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Экран депрессии — это опросник из 2 пунктов, в котором спрашивается, как человек себя чувствовал в течение последних 2 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Экран депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Экран депрессии — это опросник из 2 пунктов, в котором спрашивается, как человек себя чувствовал в течение последних 2 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Экран депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
Экран депрессии — это опросник из 2 пунктов, в котором спрашивается, как человек себя чувствовал в течение последних 2 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев
|
|
Экран депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Экран депрессии — это опросник из 2 пунктов, в котором спрашивается, как человек себя чувствовал в течение последних 2 недель.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Соблюдение программы упражнений (только группа вмешательства)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Среднее количество дней в неделю, когда программа упражнений выполнялась
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Общее количество повторений всех выполненных упражнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общее количество повторений всех выполненных упражнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Соблюдение образовательных модулей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общее количество завершенных образовательных модулей
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AG043191
- 2R44AG043191-04A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования цифровая программа предотвращения падения
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань